Comprimé à sucer ou à croquer (blanc) : Tubes de 20, boîtes de 3 et de 9.
COMPOSITION
p cp
Calcium
500 mg
(sous forme de carbonate Destab 90S : 1,38 g/cp)
Colécalciférol (vitamine D3)
400 UI
(sous forme de concentrat pulvérulent : 4 mg/cp)
Excipients : amidon de maïs, alphatocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose).
INDICATIONS
Correction des carences vitaminocalciques chez les sujets âgés.
Apport vitaminocalcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Réservé à l'adulte. La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé matin et soir, à sucer ou à croquer.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitaminocalcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité.
Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Précautions d'emploi :
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer : cf Interactions.
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux, avec surveillance du bilan phosphocalcique.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :
Digitaliques : l'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique et, s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.
Bisphosphonates : il est conseillé de respecter un délai minimum de 2 heures avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates).
Cyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d'au moins 2 heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des cyclines).
Sels de fer par voie orale : il est recommandé de prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium (diminution de l'absorption digestive des sels de fer).
Diurétiques thiazidiques : une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :
des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
chez la femme enceinte, les surdosages en vitamines D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère ;
la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
Hypercalciurie et, exceptionnellement, hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
SURDOSAGE
Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation. Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie. Traitement : Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
PHARMACODYNAMIE
Apport vitamino D-calcique (médicament actif sur le bilan de calcium ; A : appareil digestif et métabolisme).
La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500 à 1000 UI/jour de vitamine D.
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
Carbonate de calcium :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle.
Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D3 :
La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400935156150 (1999 rév 07.06.2004) 3 tubes.
3400938751536 (1999 rév 22.08.2008) 9 tubes.
Prix :
7.62 euros (60 cp).
16.79 euros (180 cp).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratoire SCIENCEX 1, rue Edmond-Guillout. 75015 Paris Tél : 01 40 65 95 99
