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BRONCHORECTINE AU CITRAL® ENFANT



FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées de 5.


COMPOSITION

 p suppos
Citral 
3 mg
Gaïacol 
30 mg
Terpinol 
20 mg
Pin sylvestre, huile essentielle 
20 mg
Serpolet, huile essentielle 
10 mg
Excipients : chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémisynthétiques solides (type Novata C).

INDICATIONS

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie rectale.
Réservé à l'enfant de plus de 30 mois.
Posologie :

2 à 3 suppositoires par 24 heures.

Durée d'administration :
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

Mode d'administration :

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.


CONTRE-INDICATIONS

  • Enfant de moins de 30 mois.
  • Enfant ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie.
  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions anorectales.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi :

En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

Par prudence, l'administration pendant l'allaitement est déconseillée.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
  • Possibilité d'allergie.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant.

PHARMACODYNAMIE

A visée antiseptique (R : système respiratoire).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930156575 (1976/96, RCP rév 08.09.2010).
Non remb Séc soc.


Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, av de l'Europe. 78400 Chatou
Tél standard : 01 34 80 55 55
Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

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