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ECLARAN® 10


peroxyde de benzoyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application locale à 10 % :  Tube de 45 g.


COMPOSITION

 p tube
Peroxyde de benzoyle hydraté exprimé en peroxyde de benzoyle 
4,5 g
Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), diméticone (Silbione huile 70047 V 350), carbomère (Carbopol 980), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

INDICATIONS

Acné vulgaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Il convient d'adapter la posologie en fonction des données cliniques, de la réponse thérapeutique et de la tolérance locale individuelle (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
En général : 1 à 2 applications par jour sur les lésions.
En cure d'entretien : 1 application tous les 2 ou 3 jours.
Se laver les mains après emploi.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les malades sensibles aux peroxydes (eau oxygénée...).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des informations précises, fournies au malade, pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du traitement.
  • Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle par une touche d'essai (applications répétées sur une petite surface tégumentaire, pendant quelques jours consécutifs).
  • Pour réduire à un minimum ces phénomènes d'irritation :
    • ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ;
    • sauf indications précises, l'emploi simultané d'autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives est déconseillé ;
    • 1 à 2 toilettes quotidiennes suffisent, à l'aide d'un pain dermatologique doux ; s'abstenir de tout produit parfumé ou alcoolisé ;
    • éviter les expositions solaires en début de traitement : par la suite, une photoprotection est recommandée ;
    • ne pas utiliser de lampes à ultraviolets ;
    • une prudence particulière s'impose chez les sujets au teint clair et lors de l'application sur les zones fragiles : cou, décolleté, creux sous-claviculaires, pourtour des yeux et de la bouche.
  • Si les phénomènes irritatifs s'avèrent importants ou mal tolérés, espacer les applications et (ou) utiliser la forme moins concentrée. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
  • En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
  • Éviter d'appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Photosensibilisation.
  • Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d'emploi.
  • Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie...).

PHARMACODYNAMIE

Antiacnéique local.

Dans l'état actuel de nos connaissances, la pathogénie de l'acné associe plusieurs facteurs :
  • hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
  • rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l'infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de microkystes et comédons (éléments sémiologiques essentiels) ;
  • réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis...) et par certains composants irritants du sébum, se traduisant par l'apparition de papules, pustules et nodules.

Le peroxyde de benzoyle, principe actif d'Eclaran, est un puissant agent oxydant.

Il possède des propriétés antiacnéiques :
  • par son pouvoir antibactérien sur Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;
  • par une activité kératolytique et sébostatique modérées.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le peroxyde de benzoyle appliqué localement diffuse électivement dans l'épiderme puis progressivement dans le derme où il est presque intégralement métabolisé en acide benzoïque et oxygène.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A l'abri de la chaleur ; éviter la proximité d'une flamme.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400932625222 (1983 rév 26.02.2001).
  
Prix :2.94 euros (tube de 45 g).
Remb Séc soc à 35 %.


PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Tél : 05 63 58 88 00
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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