SUCCEEV® gamme
SUCCEEV® gamme
Succeev® One :
Gel isotonique résorbable, stérile, apyrogène, viscoélastique, incolore et transparent : Étui de 2 seringues (verre) de 0,8 ml à usage unique (stérilisées par chaleur humide), 4 aiguilles stériles de 30G ½, et 4 étiquettes de traçabilité (ACL 962924.8).
Succeev® Two :
Gel isotonique résorbable, stérile, apyrogène, viscoélastique, incolore et transparent : Étui de 2 seringues (verre) de 0,8 ml à usage unique (stérilisées par chaleur humide), 4 aiguilles stériles de 27G ½, et 4 étiquettes de traçabilité (ACL 962925.4).
Succeev® Three :
Gel isotonique résorbable, stérile, apyrogène, viscoélastique, incolore et transparent : Étui de 2 seringues (verre) de 0,8 ml à usage unique (stérilisées par chaleur humide), 4 aiguilles stériles de 27G ½, et 4 étiquettes de traçabilité (ACL 962926.0).
Les produits Succeev sont composés de hyaluronate de sodium biofermenté puis réticulé.
Produit | Succeev One | Succeev Two | Succeev Three |
Concentration en hyaluronate de sodium réticulé | 18 mg/ml | 24 mg/ml | 24 mg/ml |
Taux de réticulation | Faible | Moyen | Élevé |
Tampon phosphate pH 7,0 qsp | 0,8 ml | 0,8 ml | 0,8 ml |
Les produits Succeev sont destinés à être injectés dans le derme afin de combler les rides, de corriger les dépressions du visage et les cicatrices.
- Succeev One :
- Comblement des rides fines, injection au niveau du derme superficiel avec les aiguilles de 30G ½.
- Succeev Two :
- Comblement des rides moyennes et profondes, injection au niveau du derme moyen avec les aiguilles de 27G ½.
- Succeev Three :
- Comblement des rides profondes et augmentation du volume des lèvres, injection au niveau des dermes moyen et profond avec les aiguilles de 27G ½.
- Les produits Succeev doivent être injectés par un praticien légalement reconnu. Il est essentiel que le praticien ait reçu une formation préalable à la technique d'injection pour le comblement des rides.
- Il est nécessaire de travailler dans des conditions d'asepsie appropriées. Ces produits ont été conçus pour une utilisation en cabinet. Ils doivent être injectés dans une peau saine, non enflammée et désinfectée.
- Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé d'injecter les produits Succeev dans le derme comme décrit ci-dessus.
- Il est recommandé d'utiliser les aiguilles fournies dans la boîte. Le Luer lock doit être tenu fermement lors du vissage de l'aiguille sur l'embout Luer lock. Retirer le bouchon protecteur en le tournant dans le sens de fixation de l'aiguille. Commencer lentement l'injection dans le derme.
- Si l'aiguille est obstruée et que la pression d'éjection devient trop importante, arrêter l'injection et changer d'aiguille.
- Après l'injection, le praticien doit effectuer un léger massage afin de répartir uniformément le produit.
- Jeter la seringue et le produit restant après usage. Ne pas restériliser ni réutiliser.
Il est conseillé au patient de parler avec son praticien des cas, décrits ci-dessous, dans lesquels les produits de la gamme Succeev sont contre-indiqués :
- Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit, en particulier au hyaluronate de sodium.
- Contraction d'une maladie auto-immune dans le passé.
- Tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
- Atteinte par une maladie à streptocoques.
- Période de grossesse ou d'allaitement.
- Age inférieur à 18 ans.
Ne pas injecter les produits Succeev dans les cernes ou les paupières.
Ne pas injecter Succeev Two et Succeev Three dans les pattes d'oie.
Les produits Succeev ne doivent pas être utilisés en association avec d'autres techniques de médecine esthétique telles que le peeling, la dermabrasion ou tout autre type de traitement.
Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'usage combiné des produits Succeev avec les traitements sus-mentionnés et tout autre combleur utilisé auparavant.
- Avant l'injection, le patient doit être informé sur le produit et son caractère non permanent, le procédé, ses contre-indications et ses effets secondaires éventuels.
- Vérifier l'intégrité des étuis avant emploi, ainsi que les dates de péremption respectives de la seringue et de l'aiguille. Ne pas utiliser ces produits si la date de péremption est dépassée ou si l'étui a été ouvert ou endommagé.
- Le hyaluronate de sodium précipite en présence de sels d'ammonium quaternaire (tels que le chlorure de benzalkonium). Il est donc recommandé de ne pas mettre en contact les produits Succeev avec de telles substances.
- Les peaux sensibles peuvent être prétraitées par anesthésie. Il est à noter qu'une anesthésie peut provoquer une rougeur ou une hypersensibilité locale.
- Ne pas effectuer de surcorrection.
- Le patient doit éviter de se maquiller dans les 12 heures au moins qui suivent l'injection, et éviter les saunas et hammams, ainsi que les expositions prolongées au soleil ou aux rayons UV pendant les 2 semaines qui suivent l'injection. Le patient doit également éviter les pressions au niveau des zones traitées pendant une semaine.
- Effets secondaires :
- Il existe de possibles effets secondaires qui doivent être décrits au patient avant l'injection. Dans de rares cas, un ou plusieurs des phénomènes suivants peuvent se produire, immédiatement ou de manière retardée (liste non exhaustive) :
- Réactions inflammatoires (rougeur, oedème, poussée d'herpès...), parfois associées à des démangeaisons, une douleur à la pression, se produisant après l'injection ; ces réactions peuvent persister une semaine.
- Léger saignement, en particulier chez les patients souffrant de problèmes de coagulation.
- Induration ou nodules au point d'injection.
- Décoloration au point d'injection.
- Allergie à l'un des composants du produit, en particulier au hyaluronate de sodium.
- Réactions inflammatoires (rougeur, oedème, poussée d'herpès...), parfois associées à des démangeaisons, une douleur à la pression, se produisant après l'injection ; ces réactions peuvent persister une semaine.
- Il est conseillé au patient de signaler à son praticien tout effet indésirable persistant plus d'une semaine. Ce dernier pourra alors lui prescrire un traitement approprié.
Conserver entre 2 °C et 30 °C.
Protéger de la lumière et du gel. Éviter les chocs.
Marquage CE 0120. Classe III.
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et matériovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62