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SYNOCROM® Forte

SYNOCROM^® Forte

Solution stérile, apyrogène, isotonique, réticulée et viscoélastique à usage intra-articulaire : Boîte de 1 seringue (ACL 606194.2) de 2 ml prête à l'emploi.

Hyaluronate de sodium à 2 % issu de biofermentation, chlorure de sodium, monohydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, carbonate de sodium et eau pour préparation injectable.

L'acide hyaluronique est naturellement présent, en forte concentration, dans toutes les articulations synoviales et plus particulièrement dans celles supportant le poids du corps. Mais chez les patients souffrant d'affection dégénérative articulaire (ostéoarthrose), la viscoélasticité du liquide synovial diminue très fortement. Cela entraîne une augmentation de la pression mécanique exercée sur l'articulation et une dégénérescence du cartilage articulaire : l'articulation se raidit et devient douloureuse en cas de mouvement. La viscosupplémentation en acide hyaluronique présente des propriétés lubrifiantes et chondroprotectrices, ce qui améliore la mobilité et diminue les douleurs articulaires.

Injections intra-articulaires de toutes les articulations synoviales.
En cas de douleur ou de gêne fonctionnelle suite à une affection dégénérative ou à un traumatisme de l'articulation synoviale.

L'injection intra-articulaire de hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire, telle que Synocrom Forte, permet d'améliorer la lubrification de l'articulation.

Synocrom Forte ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Comme ce produit est administré par voie intra-articulaire, il est préférable d'exclure du traitement les patients souffrant d'arthrite d'origine bactérienne, afin d'éviter d'éventuelles complications.
Les médecins administrant le traitement doivent être conscients des risques immunologiques et d'autres risques éventuels que peut présenter l'utilisation d'un produit biologique.

Injecter dans l'articulation jusqu'à 2 ml de la solution de Synocrom Forte en fonction de la taille de l'articulation.
Il est possible de traiter plusieurs articulations à la fois et de répéter les cycles de traitement.

Synocrom Forte est uniquement destiné à un usage intra-articulaire.
L'utilisation à long terme de Synocrom Forte en tant qu'adjuvant viscoélastique au niveau des articulations synoviales autres que le genou est limitée aux cas pour lesquels il est normalement possible d'implanter une prothèse articulaire.
Il n'existe pas de données sur des essais cliniques avec Synocrom Forte dans le traitement des femmes enceintes et des enfants de moins de 18 ans.
Tenir Synocrom Forte hors de la portée des enfants.
Synocrom Forte est un produit à usage unique et la seringue ne doit pas être restérilisée après utilisation.
Ne pas utiliser une boîte qui serait déjà ouverte et/ou abîmée.
Il est interdit d'utiliser des seringues dont l'embout a été ouvert ou déplacé dans l'emballage stérile.
Ne pas administrer après la date de péremption.

Effets secondaires :: Il est possible que les patients recevant Synocrom Forte ressentent divers symptômes dans la région de l'articulation traitée (douleur, sensation de chaleur, rougeur et enflure).; Il est recommandé de placer pendant 5 à 10 minutes une poche de glace sur l'articulation traitée, afin d'éviter ces symptômes.; En cas d'épanchement accompagné de fortes douleurs, il sera nécessaire d'éliminer le liquide de l'articulation traitée.

Synocrom Forte doit être conservé entre 0 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de l'humidité.

Marquage CE 0123.
Fabricant : Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf (Autriche).
Distributeur :

CROMA
Atrium - Rive Gauche. 19, bd Paul-Vaillant-Couturier
94854 Ivry-sur-Seine cdx. Tél Vert : 08 00 15 02 00
Tél : 01 45 15 60 60. Fax : 01 46 58 62 91

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