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MAGNEVIE B6®


magnésium, pyridoxine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 100 mg/10 mg :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Magnésium (DCI) citrate anhydre exprimé en magnésium 
100 mg
Pyridoxine (DCI) ou vitamine B6, chlorhydrate 
10 mg
Excipients : Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc.

INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
  • Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
  • Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain).
  • Crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
  • Chez l'adulte : 3 à 4 comprimés par jour, à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
  • Chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) : 10 à 30 mg/kg/j (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit 2 à 4 comprimés par jour chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg), à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (200 mg/jour) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi :

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.

En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Sels de phosphate ou de calcium : ces produits inhibent l'absorption intestinale du magnésium.

A prendre en compte :
  • Tétracyclines orales : les prises de tétracyclines orales et de magnésium doivent être espacées d'au moins 2 heures, en raison de la diminution de l'absorption digestive des cyclines.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.


Allaitement :

Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l'allaitement.

Peu de données étant disponibles sur la dose maximale journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Diarrhées.
  • Douleurs abdominales.
  • Réactions cutanées.
  • Réactions allergiques.

SURDOSAGE

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
  • diminution de la tension artérielle,
  • nausées, vomissements,
  • dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
  • anomalies de l'ECG,
  • début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
  • syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux (code ATC : A12 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique :
  • comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
  • inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
    • exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion est principalement urinaire.


CONDITIONS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936326866 (2004, RCP rév 18.10.2010).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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