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CHLORHEXIDINE AQUEUSESTÉRILE GILBERT® 0,2 %

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée (limpide, incolore) : Récipients unidoses de 5 ml, boîte de 10.Modèles hospitaliers :
Boîtes de 48 récipients unidoses de 20 ml.
Boîtes de 32 récipients unidoses de 50 ml.
Boîtes de 50 récipients unidoses de 100 ml.

COMPOSITION

	p unidose de 5 ml
Chlorhexidine (DCI) digluconate	10 mg
(en solution : 1,065 g/100 ml)

Excipient : eau purifiée.

INDICATIONS

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

2 applications cutanées par jour.

Mode d'administration :

La solution est prête à l'emploi, à usage unique.

Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Ne pas rincer.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe).
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de transfusion).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Usage externe exclusivement.
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi :

Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf Mises en garde).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Générales : compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composants cationiques.
Particulières : prendre garde aux incompatibilités physicochimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (cf Incompatibilités).

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.
Risques d'effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Contacter un centre antipoison.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique (code ATC : D08AC02 ; D : dermatologie).

Antiseptique bactéricide à large spectre.
Groupe chimique : bisdiguanide.
Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide.
Activité fongicide.

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l'état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.

INCOMPATIBILITÉS

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400939177335 (2009) 10 unidoses de 5 ml.
	3400934726569 (2010) 48 unidoses de 20 ml.
	3400934726620 (2010) 32 unidoses de 50 ml.
	3400939178974 (2009) 50 unidoses de 100 ml.

Non remb Séc soc.

Laboratoires GILBERT
Av du Général-de-Gaulle. BP 115
14204 Hérouville-Saint-Clair cdx
Tél : 02 31 47 15 15
Site web : http://www.labo-gilbert.fr

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