Solution injectable à 5 mg/ml : Ampoules de 1 ml, boîte de 10.
COMPOSITION
p ampoule
Phényléphrine (DCI) ou néosynéphrine
5 mg
(sous forme de chlorhydrate : 6,09 mg/amp)
Excipients : métabisulfite de sodium (exprimé en anhydride sulfureux : 0,67 mg/amp), chlorure de sodium, eau ppi.
INDICATIONS
Utilisé dans les états lipothymiques sans cause organique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 à 4 ampoules dans 500 ml de chlorure de sodium ou glucose isotonique. Le débit est fonction de la gravité du collapsus et peut varier de 0,1 à 1,7 mg de néosynéphrine par minute.
CONTRE-INDICATIONS
En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine et le méthylphénidate.
IMAO non sélectifs, guanéthidine : cf Interactions.
Éviter l'administration de la néosynéphrine chez les hypertendus, les hyperthyroïdiens et les coronariens et chez tous les sujets présentant une contre-indication à l'emploi des amines pressives.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Ce médicament contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
Précautions d'emploi :
L'innocuité de la néosynéphrine au cours de la grossesse et de l'allaitement n'étant pas établie, son utilisation est déconseillée chez la femme enceinte.
Surveiller la pression artérielle et veineuse au cours de la perfusion.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Prudence avec les dérivés halogénés (risque de troubles du rythme ventriculaire).
Antagonisme de la réserpine et de la méthyldopa.
Contre-indiquées :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) : risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Déconseillées :
IMAO non sélectif : crises hypertensives (inhibition du catabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Guanéthidine et apparentés : majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine. Si l'association ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de survenue de céphalées, de crises de tachycardie, d'anxiété, de flush.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, on peut observer : hypertension, bradycardie, arythmies, vomissements, céphalées. Conduite à tenir : après l'arrêt d'administration du produit, la première mesure consiste dans le transfert rapide vers un centre spécialisé. L'administration d'un agent alphabloquant peut être nécessaire dans les cas sévères.
PHARMACODYNAMIE
Effet sympathomimétique portant principalement sur les récepteurs alpha-adrénergiques.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le volume de distribution à l'équilibre est de 340 l. La néosynéphrine est éliminée essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m-hydroxymandélique et de conjugués phénoliques. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400935540706 (1969/89 rév 01.10.2004).
Disponible dans les seules pharmacies hospitalières. Collect.
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