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MUCOMYST® poudre en flacon

acétylcystéine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable à 200 mg/5 ml : Flacon de 120 ml de suspension reconstituée (soit 24 cuillères-mesure de 5 ml).

COMPOSITION

	p c mes
Acétylcystéine (DCI)	200 mg

Excipients : saccharinate de sodium, bêta-carotène 1 % CWS (bêta-carotène, gomme arabique, saccharose, dextrines, graisses alimentaires, acide ascorbique, alpha-tocophérol), glycine, citrate de sodium desséché, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), éthylmaltol, saccharose, arôme orange (huiles essentielles d'orange et d'autres agrumes, maltodextrine, saccharose), pulvessence de mandarine (huile essentielle de mandarine, gomme arabique).

Teneur en sodium : 56,6 mg/c mes.

Teneur en saccharose : 1,76 g/c mes.

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Adultes et enfants de plus de 7 ans :: 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans :: 400 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates).
Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du saccharose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète (cf Composition).

Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (cf Contre-indications, Effets indésirables).
Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

PHARMACODYNAMIE

Mucolytique (R : système respiratoire).

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Ne pas conserver plus de 12 jours la préparation reconstituée.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932688555 (1983, RCP rév 23.04.2010).

Non remb séc soc : prix libre.

UPSA CONSEIL
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