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MUCOMYST® poudre en sachet

acétylcystéine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre orale à 200 mg : Sachets, boîte de 18.

COMPOSITION

	p sachet
Acétylcystéine (DCI)	200 mg

Excipients : glycine, citrate de sodium desséché, pulvessence de mandarine (huile essentielle de mandarine, gomme arabique), arôme orange (huiles essentielles d'orange et d'autres agrumes, maltodextrine, saccharose), saccharine sodique, bêtacarotène 1 % CWS (bêtacarotène, gomme arabique, saccharose, dextrines, graisses alimentaires, alpha-tocophérol, acide ascorbique), saccharose.

Teneur en sodium : 55 mg/sachet.

Teneur en saccharose : 1,28 g/sachet.

INDICATIONS

Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 7 ans.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Adultes et enfants de plus de 7 ans :: 600 mg/jour, répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour (matin, midi et vers 16 heures).

Mode d'administration :

Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau.

Durée du traitement :

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de saccharose par sachet (cf Composition).

Tenir compte de la teneur en sodium chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement :

Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

PHARMACODYNAMIE

Mucolytique (R : système respiratoire).

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 24 mois.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934065187 (1996, RCP rév 15.02.2010).

Non remb séc soc : prix libre.

UPSA CONSEIL
3, rue Joseph-Monier. BP 325
92506 Rueil-Malmaison cdx
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