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MILDAC® 600 mg

millepertuis

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé : Boîte de 15, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Millepertuis (Hypericum perforatum L.), extrait sec méthanolique : 80 % v/v	612 mg

Excipients : acide ascorbique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, oxyde de fer E 172, hypromellose, acide stéarique, stéarate de magnésium, saccharine sodique, silice colloïdale, dioxyde de titane E 171, talc, vanilline.

Ratio drogue/extrait : 3-7 : 1.

INDICATIONS

Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 comprimé par jour, de préférence le matin.

CONTRE-INDICATIONS

En association avec : les anticoagulants oraux ; les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide), sauf avec la carbamazépine (cf Interactions : Associations déconseillées), la gabapentine et le vigabatrin ; les contraceptifs oraux ; la digoxine ; les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) ; les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) ; les inhibiteurs des tyrosine kinases ; l'irinotécan ; la théophylline.
Cf Interactions.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'utilisation du millepertuis est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive (cf Grossesse/Allaitement).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Interactions pharmacocinétiques :
Contre-indiquées :

Anticoagulants oraux : diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (événement thrombotique). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf carbamazépine (cf Associations déconseillées), gabapentine et vigabatrin : risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Contraceptifs oraux (estroprogestatifs, progestatifs) : diminution des concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet. En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis.
Digoxine : diminution de la digoxinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la digoxinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) : diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur (voire annulation de l'effet) avec risque de rejet de greffe. En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler les concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) : diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves. En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler l'efficacité de l'inhibiteur de protéases avant puis après l'arrêt du millepertuis.
Inhibiteurs des tyrosine kinases : diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Irinotécan : diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
Théophylline : diminution de la théophyllinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif). En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la théophyllinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.

Déconseillées :

Carbamazépine : risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Télithromycine : diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis.

Interactions pharmacodynamiques :
Nécessitant des précautions d'emploi :

Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), IMAO non sélectif (iproniazide), IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone), linézolide : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma). Surveillance clinique régulière.
Propafénone : diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.
Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité de la contraception orale par induction enzymatique hépatique (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques cas de syndrome sérotoninergique (associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleurs abdominales, agitation, confusion mentale) ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis. Les symptômes ont régressé après arrêt du millepertuis (cf Interactions).
Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Médicament à base de plantes.

L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938724332 (2008 rév 30.06.2008).

Non remb Séc soc.

MERCK MÉDICATION FAMILIALE Laboratoire MÉDIFLOR
18 C, boulevard Winston-Churchill
21070 Dijon Cedex
Tél : 03 80 78 74 00

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