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ATROPINE ALCON®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 0,3 %, à 0,5 % et à 1 % :  Flacons de 10 ml, boîtes unitaires.


COMPOSITION

 p flacon
Atropine (DCI) sulfate 
0,03 g
ou0,05 g
ou0,1 g
Excipients (communs) : chlorure de sodium, nitrate phénylmercurique, eau purifiée.

INDICATIONS

  • Traitement des inflammations uvéales :
    • uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
    • réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical.
  • Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif ;
  • Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 à 2 gouttes, 2 à 4 fois par jour.
La dose maximale pour l'enfant de 30 mois à 15 ans correspond à l'instillation de 3 fois 2 gouttes d'atropine à 0,3 % par 24 heures.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'atropine.
  • Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient lors d'instillations répétées surtout chez l'enfant, de comprimer les dites voies lacrymales.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Précautions d'emploi :
  • Éviter les instillations répétées.
  • Peut être utilisé dans le glaucome chronique après vérification de l'ouverture de l'angle.
  • Utiliser avec précaution chez le sujet prostatique.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'instillation de ce produit peut entraîner des troubles de la vue et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation surtout lorsque les deux yeux ont été traités.

EFFETS INDÉSIRABLES

Généralement dus à un surdosage :
  • sécheresse de la peau et de la bouche,
  • fièvre,
  • irritabilité,
  • tachycardie,
  • rougeur de la face,
  • constipation,
  • mydriase prolongée,
  • syndrome confusionnel chez le sujet âgé.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, en particulier chez l'enfant après absorption accidentelle de collyre, des manifestations délirantes et des convulsions peuvent apparaître.
Traitement par l'ésérine, à la dose de 1 mg, par voie parentérale ou en perfusion veineuse, à renouveler éventuellement jusqu'à l'amélioration des symptômes.

PHARMACODYNAMIE

L'atropine bloque les réponses aux stimulations cholinergiques du sphincter irien et du muscle ciliaire responsable de l'accommodation.

Elle produit ainsi une dilatation de la pupille (mydriase) et une paralysie de l'accommodation (cycloplégie).


CONDITIONS DE CONSERVATION

Tout flacon entamé doit être utilise dans les 15 jours.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930853795 (1962 rév 03.09.1991) 0,3 %.
3400930853856 (1962 rév 03.09.1991) 0,5 %.
3400930853627 (1962 rév 03.09.1991) 1 %.
  
Prix :2.28 euros (1 flacon 0,3 %).
2.28 euros (1 flacon 0,5 %).
2.28 euros (1 flacon 1 %).
Remb Séc soc à 65 %.


Laboratoires ALCON
4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville
92563 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12
Info médic et pharmacovigilance : Fax : 01 47 10 27 70

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