Collyre en solution à 0,13 % (solution incolore, translucide) : Récipients unidoses, boîtes de 10 et de 60 (en sachets de 5).
COMPOSITION
p unidose
Carbomère 980
0,52 mg
Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Adulte (y compris la personne âgée) : instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 3 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
Enfant : en l'absence d'études spécifiques conduites chez l'enfant, l'utilisation de Lacrifluid 0,13 % collyre en récipient unidose n'est pas recommandée chez l'enfant.
Il sera recommandé au patient :
d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières ;
de jeter l'unidose après utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas injecter, ne pas avaler. Ce collyre en récipient unidose ne contient pas de conservateur ; le récipient unidose déjà ouvert ne doit pas être conservé pour une utilisation ultérieure. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Ce médicament peut être utilisé, si besoin, chez la femme enceinte et en cours d'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de :
trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après l'instillation jusqu'à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l'oeil ;
sensation de paupières collées ;
réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal (code ATC : S01XA20) ; S : organe des sens.
Collyre en solution à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980).
Grâce à ses propriétés physiques, le collyre en solution forme à la surface de l'oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant, qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Ce collyre en solution a un pH neutre et est légèrement hypotonique aux larmes.
Sa viscosité est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.
PHARMACOCINÉTIQUE
En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Jeter le récipient unidose après utilisation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400937688710 (2006 rév 12.09.2007) 10 unidoses.
3400937689021 (2006 rév 12.09.2007) 60 unidoses.
Prix :
7.04 euros (60 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
10 unidoses : Non remb Séc soc.
Laboratoires EUROPHTA 2, rue du Gabian. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 97 77 72 72. Fax : 00 377 97 77 72 70
