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BIAFINEACT®


trolamine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Émulsion pour application cutanée :  
Tube de 139,5 g.Flacon pressurisé de 50 ml contenant une poche munie d'une pompe.


COMPOSITION

 p 100 g
Trolamine 
0,67 g
Excipients : stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, propylèneglycol, huile d'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium (quantité exprimée en acide sorbique), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), arôme Yerbatone, eau purifiée.

Teneur en propylèneglycol : 2,3 g/100 g d'émulsion.

Teneur en acide sorbique : 1 g/100 g d'émulsion.

Teneur en parahydroxybenzoate de méthyle sodé : 0,1 g/100 g d'émulsion.

Teneur en parahydroxybenzoate de propyle sodé : 0,05 g/100 g d'émulsion.


INDICATIONS

  • Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés.
  • Plaies cutanées non infectées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
  • Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
  • Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion.
Flacon pressurisé :
En cas d'obturation, passer le diffuseur sous l'eau tiède. La légère résistance du diffuseur lors de la première utilisation indique que le produit n'a jamais été utilisé.

CONTRE-INDICATIONS

  • Allergie connue à l'un des composants de la préparation.
  • Plaie hémorragique.
  • Lésion infectée.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas de brûlure superficielle ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi :

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Parfois douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
  • Rare allergie de contact.
  • Peut provoquer une irritation cutanée en raison de la présence de propylèneglycol.
  • Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, dermite de contact) en raison de la présence de sorbate de potassium.
  • Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) en raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodé et de parahydroxybenzoate de propyle sodé.
  • Très rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

PHARMACODYNAMIE

Protecteur cutané (D : dermatologie).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Ne pas congeler.

Flacon pressurisé :
Récipient sous pression. A protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C. Ne pas percer, ne pas jeter au feu même vide.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400937832090 (2007, RCP rév 30.07.2010) tube.
3400939409108 (2009, RCP rév 30.07.2010) flacon.
Non remb Séc soc.


Johnson & Johnson Consumer France SAS
1, rue Camille-Desmoulins. TSA 50008
92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9
Tél : 01 55 00 48 00
Info médic et Pharmacovigilance :
Tél : 01 55 00 48 50

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