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LASILIX® comprimé et solution buvable

furosémide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lasilix :
Comprimé sécable à 40 mg (blanc) : Boîte de 30.Modèle hospitalier : Boîte de 100.
Solution buvable à 10 mg/ml : Flacon de 60 ml, avec pipette doseuse. Lasilix Faible :
Comprimé à 20 mg (blanc) : Boîte de 30.Modèle hospitalier : Boîte de 100.
Lasilix Retard :
Gélule à libération prolongée à 60 mg (jaune et vert) : Boîte de 30.Modèle hospitalier : Boîte de 100.

COMPOSITION

Lasilix :

Comprimé :	p cp
Furosémide (DCI)	40 mg

Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Solution buvable :	p ml
Furosémide (DCI)	10 mg

Excipients : sorbitol, glycérol, arôme orange (alpha-pinène, bêta-pinène, myrcène, limonène, octanal, décanal, linalol, éthanol), jaune orangé S (E 110), éthanol à 96 % v/v, hydroxyde de sodium qsp pH 9, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.

Teneur en éthanol : 92,4 mg/ml.

Titre alcoolique : 11,7 % v/v.

Teneur en sodium : 0,88 mg/ml.

1 graduation de la pipette doseuse correspond à 0,1 ml de solution, soit 1 mg de furosémide.

Lasilix Faible :

Comprimé :	p cp
Furosémide (DCI)	20 mg

Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Lasilix Retard :

Gélule LP :	p gélule
Furosémide (DCI)	60 mg

Excipients : saccharose, amidon de maïs, povidone, talc, gomme laque, acide stéarique, hydroxyde d'aluminium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, indigotine. Calibrage : n° 1.

INDICATIONS

Comprimés à 40 mg et à 20 mg, solution buvable à 10 mg/ml et gélule LP à 60 mg :

OEdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
OEdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.

Comprimés à 40 mg et à 20 mg :

Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min).

Solution buvable à 10 mg/ml et gélule LP à 60 mg :

Hypertension artérielle.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
La posologie est adaptée selon l'indication et la gravité de l'affection.

Comprimés à 40 mg et à 20 mg :

Adulte :

OEdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique :

modérés : 1 à 2 comprimés à 20 mg de furosémide par jour ou ½ à 1 comprimé à 40 mg de furosémide par jour ;
importants : 2 à 3 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en 1 ou 2 prises, ou 3 à 4 comprimés à 40 mg de furosémide par jour en 2 prises.

Hypertension artérielle chez l'insuffisant rénal chronique :: En association aux autres traitements antihypertenseurs (notamment les antagonistes du système rénine-angiotensine), les doses usuelles recommandées sont de 20 mg/jour à 120 mg/jour en une ou plusieurs prises par jour.

Coût du traitement journalier : 0,08 euro(s) (1 cp 20 mg) à 0,44 euro(s) (4 cp 40 mg).

Enfant :: OEdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique : la posologie quotidienne est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel, répartie en 1 à 2 prises.

Solution buvable à 10 mg/ml :

Utiliser uniquement la pipette doseuse jointe au flacon de Lasilix solution buvable. Elle peut prélever jusqu'à un maximum de 2 ml de solution buvable (20 mg de furosémide). La dose à administrer est adaptable à 0,1 ml près (soit à 1 mg près) grâce aux graduations qui vont de 0,1 ml en 0,1 ml.

Lasilix solution buvable peut être diluée dans un demi-verre d'eau, ou dans une petite quantité de lait du biberon.

Adulte :

OEdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique :
La posologie usuelle est de 20 mg (2 ml) à 80 mg (8 ml) par jour, répartie en 2 prises.
Coût du traitement journalier : 0,34 à 1,34 euro(s).
Hypertension artérielle :
La posologie initiale recommandée est de 20 mg de furosémide par jour (le matin).
Coût du traitement journalier : 0,34 euro(s). En cas d'efficacité insuffisante, on peut :
- soit augmenter les doses à 40 mg,
  Coût du traitement journalier : 0,67 euro(s) ;
- soit associer un autre antihypertenseur.
La posologie du furosémide peut être augmentée au-delà de 40 mg en cas d'altération de la fonction rénale.

Enfant et nourrisson :: La posologie quotidienne est de 1 à 2 mg/kg de poids corporel soit 0,5 ml à 1 ml de solution pour 5 kg, répartie en 1 à 2 prises.; Coût du traitement journalier : 0,02 à 0,03 euro(s)/kg de poids corporel.

Gélule LP à 60 mg :: La posologie usuelle est de 1 gélule par jour le matin, avant le petit déjeuner. Il est possible, en cas de besoin, d'augmenter à 2 gélules par jour.; Coût du traitement journalier : 0,16 à 0,32 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

Insuffisance rénale aiguë fonctionnelle.
Encéphalopathie hépatique.
Obstruction sur les voies urinaires.
Hypovolémie ou déshydratation.
Hypokaliémie sévère.
Hyponatrémie sévère.
Allaitement.
Comprimés à 40 mg et à 20 mg : Galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou déficit en lactase (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Solution buvable : Intolérance au fructose.
Gélule LP à 60 mg : Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou déficit en sucrase-isomaltase.

Chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère, on éliminera une hépatite en évolution et une insuffisance hépatocellulaire sévère, car du fait de l'insuffisance rénale associée, l'élimination se fait par voie biliaire et il y a donc un risque d'accumulation.

Relatives :

Pendant la grossesse.
Lithium ou sultopride (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (cf Surdosage).
Chez l'insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydroélectrolytique stricte, compte tenu d'un risque d'encéphalopathie hépatique (cf Précautions d'emploi). L'interruption du traitement devra alors être immédiate.
La prise de furosémide en cas d'obstruction partielle des voies urinaires peut exposer les patients à une rétention urinaire, notamment en début de traitement.
Le furosémide est un sulfamide. La possibilité d'une allergie croisée avec les autres sulfamides, notamment antibactériens, reste théorique et non validée en clinique.
Des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés lors de l'utilisation des diurétiques thiazidiques (cf Effets indésirables).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Comprimés à 40 mg et à 20 mg : ces médicaments contiennent du lactose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Solution buvable à 10 mg/ml : ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Gélule LP à 60 mg : ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :
Le traitement par le furosémide nécessite une surveillance particulière et une adaptation de la posologie pour les patients présentant un(e) :

hypotension, notamment chez les patients à risque d'ischémie cérébrale, coronarienne ou autres insuffisances circulatoires ;
syndrome hépatorénal (insuffisance rénale associée à une atteinte hépatique sévère) ;
hypoprotéinémie, notamment en cas de syndrome néphrotique : possible diminution des effets du furosémide et potentialisation des effets indésirables, en particulier de l'ototoxicité.

Équilibre hydroélectrolytique :

Natrémie :
Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves.
La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés, a fortiori dénutris, et les cirrhotiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
Kaliémie :
La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques de l'anse. Le risque de survenue d'une hypokaliémie (< 3,5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à risque représentées par les sujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec oedèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L'hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
Chez les patients présentant un espace QT long à l'ECG, d'origine congénitale ou médicamenteuse, l'hypokaliémie favorise la survenue de troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en présence d'une bradycardie.
Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie sont nécessaires.
Le premier contrôle du potassium plasmatique doit être effectué au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
Glycémie : l'effet hyperglycémiant est modeste. Néanmoins, chez le diabétique, le contrôle de la glycémie doit être systématique.
Uricémie : la déplétion hydrosodée induite par le furosémide réduit l'élimination urinaire d'acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de goutte peut être augmentée. Il conviendra d'être prudent chez le goutteux.

Surveillance étroite des patients présentant des risques de troubles hydroélectrolytiques importants (vomissements, diarrhées, hypersudation...). Une déshydratation, une hypovolémie ou un déséquilibre acidobasique nécessite un traitement correctif et peut conduire à interrompre temporairement le traitement.

Sportifs :: L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Solution buvable à 10 mg/ml :

Ce médicament contient 0,88 mg de sodium par ml de solution : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Nouveau-nés et prématurés : chez les nouveau-nés et les prématurés, l'utilisation prolongée du furosémide à forte posologie comportant un risque néphrocalcinose et/ou lithiase intrarénale, il est conseillé d'effectuer une surveillance échographique rénale.
Remarque : Lasilix solution buvable contient 92,4 mg d'alcool éthylique par ml de solution ; cette concentration ne paraît pas devoir entraîner d'effet clinique aux doses thérapeutiques usuelles.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :

Lithium : augmentation de la lithémie avec signes de surdosage, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Si l'association ne peut être évitée, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie.
Sultopride : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant). Surveillance clinique, biologique et électrocardiographique.

Nécessitant des précautions d'emploi :

AINS (voie générale), y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2, acide acétylsalicylique... : insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux AINS). Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
Autres hypokaliémiants : amphotéricine B (voie IV), gluco et minéralocorticoïdes (voie générale), tétracosactide, laxatifs stimulants : risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction ; à prendre particulièrement en compte en cas de thérapeutique digitalique. Utiliser des laxatifs non stimulants.
Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, éventuellement, électrocardiogramme.
Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) : l'association rationnelle, utile pour certains patients, n'exclut pas la survenue d'une hypokaliémie ou, en particulier chez l'insuffisant rénal et le diabétique, d'une hyperkaliémie. Surveillance de la kaliémie, éventuellement de l'ECG et, s'il y a lieu, reconsidérer le traitement.
Aminosides (voie parentérale) : augmentation des risques néphrotoxiques et ototoxiques des aminosides (insuffisance rénale fonctionnelle liée à la déshydratation entraînée par le diurétique). Association possible sous surveillance de l'état d'hydratation, des fonctions rénales et cochléovestibulaires et, éventuellement, des concentrations plasmatiques de l'aminoside.
Phénytoïne : diminution de l'effet diurétique pouvant atteindre 50 %. Utiliser éventuellement des doses plus élevées de diurétique.
Carbamazépine : risque d'hyponatrémie symptomatique. Surveillance clinique et biologique. Si possible, utiliser une autre classe de diurétiques.
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II : risque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration d'un traitement par un IEC ou un inhibiteur de l'angiotensine II, en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
Dans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable peut avoir entraîné une déplétion sodée, il faut :
- soit arrêter le diurétique durant 3 jours avant le début du traitement par l'IEC ou l'inhibiteur de l'angiotensine II, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ;
- soit administrer des doses initiales réduites d'IEC ou de l'inhibiteur de l'angiotensine II, et suivre une progression lente.
Dans l'insuffisance cardiaque congestive, commencer par une dose très faible d'IEC ou d'inhibiteur de l'angiotensine II, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé.
Dans tous les cas, surveiller la fonction rénale (dosage de créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC ou par inhibiteur de l'angiotensine II.
Médicaments donnant des torsades de pointes (sauf sultopride : cf Associations déconseillées) : antiarythmiques de classe I a (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide) ; certains neuroleptiques : phénothiaziniques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride), butyrophénones (dropéridol, halopéridol), autres neuroleptiques (pimozide) ; autres (bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, mizolastine, halofantrine, sparfloxacine, pentamidine, vincamine IV, moxifloxacine) : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant). Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, biologique (électrolytique) et électrocardiographique.
Metformine : acidose lactique due à la metformine, déclenchée par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée aux diurétiques et plus spécialement aux diurétiques de l'anse. Ne pas utiliser la metformine lorsque la créatininémie dépasse 15 mg/l (135 µmol/l) chez l'homme et 12 mg/l (110 µmol/l) chez la femme.
Produits de contraste iodés : en cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Réhydratation avant administration du produit iodé.
Baclofène : majoration de l'effet antihypertenseur. Surveillance de la tension artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.

A prendre en compte :

Corticoïdes, tétracosactide (voie générale), sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison : réduction de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
Neuroleptiques, antidépresseurs imipraminiques (tricycliques) : effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).
Amifostine : majoration de l'effet antihypertenseur.
Alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, térazosine, tamsulosine) : majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré.
Organoplatines : risque d'addition des effets ototoxiques et néphrotoxiques.
Ciclosporine : risque d'augmentation de la créatininémie sans modification des concentrations plasmatiques de ciclosporine, même en l'absence de déplétion hydrosodée.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosémide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En règle générale, l'administration du furosémide doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais être prescrite au cours des oedèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie foetale. Les diurétiques (sous forme orale) restent néanmoins un élément essentiel du traitement des oedèmes d'origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte.

Allaitement :

Le furosémide est excrété dans le lait maternel. Les diurétiques de l'anse diminuent la sécrétion lactée et la lactation est inhibée à partir d'une dose unique de 40 mg.

En conséquence, l'allaitement est une contre-indication à l'utilisation de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Une élévation de la glycémie est parfois observée, le plus souvent lors d'une administration intense et courte, notamment par voie intraveineuse. Seuls quelques cas exceptionnels de diminution de la tolérance glucidique ont été rapportés.
En cas de diabète, il peut être observé une perte de contrôle de la glycémie.
Des perturbations hydroélectrolytiques (en particulier hypokaliémie et/ou hyponatrémie), une déshydratation, une hypovolémie accompagnée d'hypotension orthostatique et une alcalose métabolique peuvent être observées en relation avec l'activité du produit, justifiant l'arrêt du médicament ou la réduction de la posologie.
L'hypovolémie et la déshydratation, peuvent entraîner, particulièrement chez le sujet âgé, une hémoconcentration avec un risque de thrombose.
Ces perturbations hydroélectrolytiques sont favorisées par l'association à un régime désodé trop strict, par certaines pathologies (exemple : cirrhose, insuffisance cardiaque), par l'association à d'autres médicaments (cf Interactions), par des troubles digestifs et nutritionnels pouvant en particulier aggraver une hypokaliémie.
Quelques hypokaliémies associées ou non à une alcalose métabolique peuvent être observées. Elles surviennent plus volontiers lors de l'utilisation de doses élevées ou chez les cirrhotiques, les dénutris et les insuffisants cardiaques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Ces hypokaliémies peuvent être particulièrement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d'autre part, entraîner des troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes (pouvant être mortelles) surtout lorsqu'il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
L'augmentation de la diurèse peut provoquer ou aggraver une rétention d'urine chez les patients présentant une obstruction et/ou une compression des voies urinaires.
Le traitement par furosémide peut entraîner, de façon transitoire, une augmentation de la créatininémie et de l'urée sanguine, mais également du cholestérol et des triglycérides dans le sang. Parfois une augmentation discrète de l'uricémie (de l'ordre de 10 à 30 mg/l) peut apparaître au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accès de goutte.
Quelques rares cas de néphrocalcinose et/ou de lithiases intrarénales associées à une hypercalciurie ont été observées chez de très grands prématurés traités par de fortes doses de furosémide injectable.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions d'emploi).
Rares cas de réactions cutanées d'origine allergique ou non, prurit, urticaire, réactions parfois bulleuses ; exceptionnellement : photosensibilisation, érythème polymorphe.
Manifestations allergiques :
Exceptionnellement : Fièvre, hyperéosinophilie, réactions anaphylactiques et/ou anaphylactoïdes.
En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réactions allergiques (solution buvable).
Autres manifestations : Rares cas de purpura, vascularite ; exceptionnellement, paresthésie (à type de brûlure).
Réactions gastro-intestinales : Nausée, vomissement, diarrhée.
Des cas isolés d'augmentation des transaminases, d'atteinte hépatique cholestatique ou de pancréatite aiguë ont été rapportés.
Cas isolés de néphropathie interstitielle.
Troubles auditifs, acouphènes, généralement de façon transitoire, apparaissent dans de rare cas, particulièrement chez le sujet insuffisant rénal, hypoprotéinémique (syndrome néphrotique) : cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
La survenue d'atteinte de l'audition a été signalée lors de l'administration conjointe d'antibiotiques du groupe des aminosides.
Réactions hématologiques : Quelques rares cas de thrombopénies ; neutropénies ; agranulocytose et aplasie médullaire.

SURDOSAGE

Une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.

PHARMACODYNAMIE

Diurétique de l'anse (code ATC : C03CA01).

Action salidiurétique :
Aux doses thérapeutiques habituelles, le furosémide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l'anse de Henlé où il inhibe la réabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution. Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d'association avec les bêtabloquants qui peuvent avoir l'effet inverse.
Il n'altère pas la filtration glomérulaire (une augmentation de cette dernière a pu être mise en évidence dans certaines circonstances).
L'action salidiurétique croît proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d'insuffisance rénale.
Action antihypertensive et autres actions :
Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l'apparition de toute diurèse, et par l'augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie (ces propriétés ont été plus particulièrement étudiées par voie IV).
Le furosémide traite toutes les formes de rétention hydrosodée avec une réponse proportionnelle à la dose. Le furosémide exerce une action antihypertensive qui résulte à la fois de la déplétion sodée et de l'action hémodynamique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :: La résorption digestive est rapide mais incomplète. La concentration plasmatique maximale est obtenue environ en 60 minutes. La résorption digestive est ralentie mais non diminuée par la présence des aliments.; La biodisponibilité du furosémide en solution orale est de 65 % environ.

Distribution :: La liaison aux protéines plasmatiques est de 96 à 98 % (aux concentrations plasmatiques obtenues en thérapeutique). La fixation protéique est diminuée chez l'insuffisant hépatique. Le volume de distribution apparent est d'environ 0,150 l/kg.

Métabolisme :: Une faible partie du furosémide résorbé est inactivée par glycuroconjugaison hépatique et sans doute rénale.

Élimination :: La demi-vie d'élimination (t ½ ß) est d'environ 50 minutes. La clairance plasmatique se situe entre 2 et 3 ml/min/kg environ. Elle résulte d'une élimination urinaire et digestive (en partie biliaire). L'élimination urinaire, nettement prépondérante, est rapide et porte essentiellement sur du furosémide sous forme active.; Le furosémide passe la barrière foetoplacentaire.; Le furosémide passe dans le lait maternel.

Variations chez le sujet âgé :: L'excrétion urinaire du furosémide est diminuée proportionnellement à l'altération modérée mais progressive de la fonction tubulaire avec l'âge.

Variations chez l'insuffisant rénal :: La biodisponibilité après administration orale est diminuée. L'élimination biliaire supplée l'insuffisance rénale et peut atteindre chez le sujet anéphrique 86 à 98 % de la quantité éliminée. Le furosémide est faiblement dialysable.

Variations chez le nouveau-né :

La biodisponibilité par administration orale est diminuée.

Nouveau-né à terme : la demi-vie plasmatique est prolongée (jusqu'à 7 heures) car le volume apparent de distribution est augmenté et la clairance plasmatique réduite.
Prématuré : la demi-vie plasmatique peut atteindre 20 heures en raison d'une réduction de l'excrétion urinaire du diurétique.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Comprimés :: Comprimé à 20 mg : A conserver dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.; Comprimé à 40 mg : A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C, dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.

Solution buvable :: A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C, dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.; Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.; Après ouverture : 6 semaines au maximum.

Gélule :: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400935281388 (1999, RCP rév 17.05.2010) 30 cp.
	3400955319375 (1987, RCP rév 17.05.2010) 100 cp.
	3400933000912 (1987, RCP rév 29.01.2007) sol buv.
	3400932153565 (1977, RCP rév 21.11.2008) Faible 30 cp.
	3400955665397 (1989, RCP rév 21.11.2008) Faible 100 cp.
	3400932492374 (1981, RCP rév 29.01.2007) Retard 30 gél.
	3400955665229 (1989, RCP rév 29.01.2007) Retard 100 gél.


Prix :	3.31 euros (30 comprimés à 40 mg).
	10.08 euros (flacon de 60 ml).
	2.31 euros (30 comprimés à 20 mg).
	4.79 euros (30 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèles hospitaliers : Collect.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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