AMINOVEN®
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 1000 ml | ||
| sol 5 % | sol 10 % | |
| Isoleucine | 2,5 g | 5 g |
| Leucine | 3,7 g | 7,4 g |
| Acétate de lysine | 4,655 g | 9,31 g |
| quantité correspondant à lysine | 3,3 g | 6,6 g |
| Méthionine | 2,15 g | 4,3 g |
| Phénylalanine | 2,55 g | 5,1 g |
| Thréonine | 2,2 g | 4,4 g |
| Tryptophane | 1,0 g | 2,0 g |
| Valine | 3,1 g | 6,2 g |
| Arginine | 6,0 g | 12,0 g |
| Histidine | 1,5 g | 3 g |
| Alanine | 7,0 g | 14,0 g |
| Glycine | 5,5 g | 11,0 g |
| Proline | 5,6 g | 11,2 g |
| Sérine | 3,25 g | 6,5 g |
| Tyrosine | 0,2 g | 0,4 g |
| Taurine | 0,5 g | 1 g |
Total acides aminés : 50,0 g/l (Aminoven 5 %) et 100,0 g/l (Aminoven 10 %).
Total azote : 8,1 g/l (Aminoven 5 %) et 16,2 g/l (Aminoven 10 %).
Apport calorique : 840 kJ/l soit 200 kcal/l (Aminoven 5 %) et 1680 kJ/l soit 400 kcal/l (Aminoven 10 %).
pH : 5,5-6,3.
Titrage de l'acidité : 12 mmol NaOH/l (Aminoven 5 %) et 22 mmol NaOH/l (Aminoven 10 %).
Osmolarité théorique : 495 mOsm/l (Aminoven 5 %) et 990 mOsm/l (Aminoven 10 %).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du catabolisme azoté, ainsi que de l'état clinique du patient.
La dose quotidienne varie de 0,8 à 1,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,13 à 0,16 g d'azote/kg de poids), soit 16 à 20 ml/kg de solution Aminoven 5 %, et de 1,0 à 2,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,20 à 0,35 g d'azote/kg de poids), soit 10 à 20 ml/kg de solution Aminoven 10 %.
La dose quotidienne maximale est de 2,0 g d'acides aminés/kg de poids (0,32 g d'azote/kg de poids) soit 40 ml/kg de solution Aminoven 5 % ou 20 ml/kg de solution Aminoven 10 %.
- Supplémentation :
- Cette solution doit être supplémentée dans le cadre d'une nutrition parentérale totale avec des apports énergétiques adéquats : solutions glucidiques, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines et oligo-éléments.
- Dans ce cas, vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange réalisé, ne pas conserver le mélange et procéder à l'administration dans les 24 heures.
Mode d'administration :
Aminoven 5 % : Perfusion intraveineuse (voie périphérique ou centrale).
Aminoven 10 % : Voie veineuse centrale.
La solution est à administrer à une vitesse maximale de perfusion de 2 ml/kg/h (soit 40 gouttes/kg/h) pour Aminoven 5 % et de 1,0 ml/kg/h (soit 20 gouttes/kg/h) pour Aminoven 10 %, ou en perfusion continue sur 24 heures.
Aminoven 5 % et Aminoven 10 % peuvent être administrés aussi longtemps que la nutrition parentérale est nécessaire.
CONTRE-INDICATIONS |
- troubles du métabolisme des acides aminés ;
- acidose métabolique ;
- insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration ;
- insuffisance hépatique sévère ;
- Inflation hydrique non traitée ;
- état de choc ;
- hypoxie ;
- chez le nouveau-né et le nourrisson par absence de données.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Aminoven 10 % : Ne pas injecter par voie veineuse périphérique sans avoir déterminé l'osmolarité finale de la solution.
Le choix d'un abord veineux central ou périphérique dépend de I'osmolarité finale du mélange. La limite généralement fixée pour une perfusion par voie périphérique est d'environ 800 mosm/l, mais cette valeur varie considérablement en fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que des caractéristiques de ses veines périphériques.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.
Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de I'osmolarité sérique.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie.
Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
Dans de tels cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue ; elle peut être reprise en adoptant une posologie plus faible.
PHARMACODYNAMIE |
Substituts du plasma et solutions pour perfusion/solutions pour nutrition parentérale/acides aminés (code ATC : B05BA01 ; B : sang et organes hématopoïétiques).
Les acides aminés contenus dans cette solution sont tous des composés physiologiques naturels.
Comme les acides aminés provenant de l'absorption et de l'assimilation des protéines alimentaires, les acides aminés administrés par voie parentérale s'intègrent au pool des acides aminés libres de l'organisme et suivent les voies métaboliques de ces composés.
Des modifications significatives du pool physiologique d'acides aminés du plasma ne peuvent apparaître que lorsque la fonction régulatrice d'organes essentiels tels que le foie ou le rein est sérieusement altérée. Dans de tels cas, il est recommandé d'administrer des solutions d'acides aminés spécialement conçues pour restaurer l'homéostasie.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La biodisponibilité de cette solution est complète.
Les acides aminé pénètrent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants et, à partir de l'espace intravasculaire, se répartissent dans le liquide interstitiel puis, après ajustement individuel de leurs teneurs, passent dans l'espace intracellulaire des différents tissus, en fonction des besoins.
Les concentrations plasmatiques et intracellulaires des acides aminés libres sont maintenues dans des limites étroites par des mécanismes régulateurs endogènes, dépendant de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'état pathologique de chaque patient.
Le rein n'élimine qu'une faible proportion des acides aminés administrés par perfusion. La demi-vie plasmatique de la majorité des acides aminés est de 10 à 30 minutes.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE |
Les données relatives à la toxicité aiguë (DL50) ne concernent que les acides aminés isolés et ne sont pas extrapolables aux mélanges d'acides aminés en solution.
INCOMPATIBILITÉS |
En raison de l'accroissement des risques de contamination microbienne et d'incompatibilités, il ne faut pas ajouter d'autres médicaments directement dans le flacon.
S'il s'avère nécessaire, lors d'une nutrition parentérale totale, d'administrer d'autres nutriments (glucides, émulsions lipidiques, électrolytes, vitamines, oligoéléments) en association avec Aminoven, il y a lieu de réaliser le mélange dans des conditions d'asepsie, de surveiller la qualité du mélange et, en particulier, de s'assurer de l'absence d'incompatibilité.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A utiliser immédiatement après ouverture du flacon.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
- A utiliser immédiatement après l'ouverture.
- Usage unique seulement.
- Vérifier avant l'emploi que le récipient est intact et que la solution est limpide.
Aminoven, solution pour perfusion, peut être mélangé avec des solutions de glucose, des émulsions lipidiques, des électrolytes et d'autres nutriments, dans des poches EVA de 3 à 4 litres.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935181114 (1999, RCP rév 15.03.2010) 5 %. |
| 3400935181572 (1999, RCP rév 15.03.2010) 10 %. |
| Collect. |
FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel. 92316 Sèvres cdx
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