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IDUNE®

IDUNE^®

Seringue à usage unique prête à l'emploi préremplie (stérilisée à la vapeur d'eau) :

Idune 0,8 %, seringue de 1 ml (ACL 463744.4), boîte de 4.
Idune 1,6 %, seringue de 1 ml (ACL 463745.0), boîte de 4.
Idune 2,0 %, seringues de 1 ml (ACL 463746.7) et de 1,5 ml (ACL 463747.3), boîtes de 4.

Hyaluronate de sodium (sel sodique de l'acide hyaluronique), chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables.

Idune est une solution d'acide hyaluronique physiologique tamponnée, dotée de propriétés viscoélastiques. Le hyaluronate de sodium se compose d'unités itératives de disaccharide faites de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium naturellement présent dans l'organisme. Le hyaluronate de sodium contenu dans Idune est obtenu par biofermentation, n'est pas modifié chimiquement et est monophasique. Le contenu des seringues est stérile et non pyrogène.

Idune intervient :

Dans le processus physiologique de vieillissement de la peau :
- notamment sur l'épaississement (diminution de la rugosité, diminution de l'action cytotoxique sur les fibroblastes et augmentation de l'éclat de la peau),
- et sur l'élasticité de la peau (action au niveau des rides et ridules).
Après le processus de réparation du tissu dermique, dans le cas de marques résultant de traumatismes cutanés tels que l'acné et la varicelle.

L'injection doit être effectuée par un médecin.

Ne pas utiliser de désinfectants de type sels d'ammonium quaternaires.
Ne pas injecter Idune dans des zones présentant des problèmes cutanés de type inflammatoire et/ou infectieux.
Ne pas injecter Idune sur des sites préalablement injectés avec des produits non dégradables.
Idune ne doit pas être utilisé dans un délai trop court avant ou après un traitement au laser, un peeling chimique ou une dermabrasion.
Ne pas utiliser Idune en cas d'allergies aux composants.
Ne pas injecter en intraveineuse, dans les muscles, tendons ou pour des extensions mammaires.

Recommander aux patients :
- de ne pas se maquiller dans les 24 heures suivant l'injection ;
- d'éviter l'exposition prolongée au soleil, aux UV, au froid, ainsi que la pratique du sauna et du hammam, pendant une dizaine de jours suivant l'injection.
Ne pas stériliser. Le dispositif est conçu à usage unique.
La surface externe du blister n'est pas stérile.
Ne pas utiliser Idune :
- si le blister est ouvert ou abîmé ;
- après la date d'expiration indiquée sur la boîte.
Une fois ouvert, Idune doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Garder hors de portée des enfants.

Effets indésirables :: Les infiltrations extradermiques d'Idune peuvent causer des effets indésirables locaux. Durant l'utilisation d'Idune, des symptômes tels que douleurs, sensations de chaleur, rougeurs ou sueurs peuvent apparaître sur le lieu de l'injection. De tels effets peuvent être soulagés grâce à l'application de glace sur la zone traitée. Ils disparaissent généralement rapidement. Cependant, le médecin doit informer le patient de la possibilité d'effets indésirables.

Injecter Idune à température ambiante et en observant strictement les conditions d'asepsie.

Ne pas dépasser la date d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur. Ce dispositif médical doit être conservé à une température comprise entre + 4 °C et + 25 °C. Ne pas congeler.

Dispositif médical. Classe III.

Laboratoires GENÉVRIER SA
BP 47. 06901 Sophia-Antipolis cdx
280, rue de Goa. Parc de Sophia-Antipolis
06600 Antibes
Tél : 04 92 91 15 60. Fax : 04 92 91 15 30 E-mail : mail@laboratoires-genevrier.com

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