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SEPTIVONCARE® ANTISEPTIQUE CHLORHEXIDINE 0,05 %

chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,05 % : Flacon pressurisé de 75 ml.

COMPOSITION

	p 100 ml
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % exprimée en chlorhexidine (DCI) digluconate	0,05 g

Excipients : octoxinol 9, eau purifiée, gaz inerte (azote).

INDICATIONS

Antisepsie des petites plaies et brûlures superficielles et peu étendues.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
La solution est prête à l'emploi.
Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Deux applications par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être pulvérisé sur les yeux ou les muqueuses.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médicochirurgical.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Usage externe exclusif.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, la présentation en flacon pulvérisateur peut réduire ce risque.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'eczéma allergique de contact.
Quelques cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

PHARMACODYNAMIE

Antiseptiques (code ATC : D08AC02 ; D : dermatologie).

Solution de digluconate de chlorhexidine (dérivé des biguanides) prête à l'emploi dans un excipient tensioactif cationique.

Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.

Action antifongique sur Candida albicans.

Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.

PHARMACOCINÉTIQUE

La résorption transcutanée par la peau saine est négligeable, même chez le nouveau-né.

INCOMPATIBILITÉS

Incompatibilité physicochimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques...). La chlorhexidine précipite à un pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936889712 (2005, RCP rév 26.01.2010).

Non remb Séc soc.

Laboratoires OMEGA PHARMA France
20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx
Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01

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