DUROLANE®

DUROLANE^®

Solution injectable viscoélastique par voie intra-articulaire, stérile :  Seringue préremplie de 3 ml, avec embout « luer-lock », sous emballage-coque. Usage unique. Boîte de 1 seringue (code ACL 776175.9).

	p ml
Acide hyaluronique stabilisé non animal (NASHA)	20 mg

Solution physiologique de chlorure de sodium, pH 7 qsp 1 ml.

Traitement symptomatique des arthroses bénignes à modérées du genou et de la hanche.
Durolane a été également approuvé dans l'Union européenne pour le traitement symptomatique associé aux douleurs arthrosiques bénignes à modérées de la cheville, de l'épaule, du coude, du poignet, des doigts, des orteils et des articulations temporomandibulaires et des facettes articulaires.
Durolane est également indiqué pour le traitement des douleurs consécutives à une arthroscopie articulaire en présence d'une arthrose ou à une opération chirurgicale réparatrice générale pendant les trois mois suivant la procédure.

Usage unique.
Durolane est une préparation unidose sous forme de gel et doit être injecté en une seule fois par séance. La dose recommandée est de 3 ml (1 seringue) par genou ou par hanche.
Injecter uniquement dans l'interligne articulaire.
Le cas échéant, éliminer l'épanchement articulaire avant d'injecter Durolane.
La taille d'aiguille recommandée est de 18 à 22 G avec la longueur adéquate.
L'injection intra-articulaire dans la hanche doit être effectuée sous contrôle radiographique ou sous contrôle ultrasonographique afin d'assurer le bon positionnement de l'aiguille dans l'interligne articulaire.

Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant toute utilisation. Administrer Durolane avec précaution en cas de stase lymphatique ou veineuse dans la jambe. En cas de traitement bilatéral, utiliser impérativement une seringue de Durolane par genou ou par hanche.
Ne pas administrer Durolane en cas d'infection ou d'inflammation aiguë du genou ou de la hanche.
Ne pas injecter Durolane en cas d'infection ou de maladie cutanée évolutive autour du site d'injection.
Ne pas injecter Durolane par voie intravasculaire, extra-articulaire ou dans les tissus de la capsule synoviale.
Durolane n'a pas été testé chez la femme enceinte, pendant l'allaitement ou chez l'enfant.
Ne pas administrer Durolane en cas de sensibilité aux produits à base d'acide hyaluronique.

Conserver Durolane dans son emballage d'origine, à une température maximale de 30 °C. La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Conserver à l'abri du soleil et du gel.

Tarif LPPR : 100.00 euros TTC (1 seringue ; code LPPR 1104658).

Prix conseillé :	230.00 euros.
Prise en charge exclusivement pour les patients atteints de gonarthrose, après échec des antalgiques et échec ou intolérance aux AINS, dans la limite d'une injection par an et par genou.
Prise en charge subordonnée à la prescription et à la réalisation de l'injection intra-articulaire soit par un rhumatologue, soit par un chirurgien orthopédique, soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation.

Marquage CE.
Fabriqué par : Q-MED AB, Seminariegatan, 21, SE-752 28 Uppsala, Suède.

SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS FRANCE SAS
12-14, Villa des Fleurs. 92400 Courbevoie
Tél : 01 49 97 04 60. Fax : 01 47 68 09 36
Site web : http://www.smith-nephew.com

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