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MAGNÉSIUM chlorure LAVOISIER®



FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 10 % (1 g/10 ml) :  Ampoules de 10 ml, boîte de 10.Modèle hospitalier : Boîte de 100.


COMPOSITION

 p ampoule
Chlorure de magnésium hexahydraté 
1 g
(soit en magnésium-élément : 0,12 g/10 ml)
Excipient : eau pour préparations injectables.

Teneur en magnésium-élément : 12 g/l, soit 492 mmol/l.

Osmolarité totale de la solution : 1476 mOsml/l.


INDICATIONS

  • Traitement curatif des torsades de pointes.
  • Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
  • Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
  • Apports magnésiens en nutrition parentérale.
  • Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium, soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation magnésium par minute, soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par jour, soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24 heures avec du potassium en complément.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale :
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures, soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg/24 h de cation magnésium, soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de magnésium par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie :
Voie intraveineuse lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium, soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium, soit 3,5 g de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium, soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium, soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
En règle générale :
Chez l'adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit jamais excéder 120 mg/minute, soit 0,6 mmol/minute.

Mode d'administration :
La solution de chlorure de magnésium doit être administrée :
  • en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointes et devant être pratiquée en milieu spécialisé ;
  • diluée dans une solution glucosée ou saline.

CONTRE-INDICATIONS

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute/1,73 m2).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Solution hypertonique à injecter lentement.
  • Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
  • Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute, soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
  • Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.
  • Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
  • Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
  • Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Curarisants : possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.
  • Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

SURDOSAGE

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement :
  • réhydratation, diurèse forcée, ventilation assistée ;
  • injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  • hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

PHARMACODYNAMIE

Solutions de sels de magnésium (B05CB).

B : sang et organes hématopoïétiques.

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • secondaire par insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive) ; malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdie) ; exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'excrétion est principalement urinaire.


INCOMPATIBILITÉS

Le chlorure de magnésium en solution peut précipiter quand il est mélangé à des solutions contenant :
  • de l'alcool à forte concentration ;
  • des carbonates, des bicarbonates, des hydroxydes alcalins ;
  • des sels de calcium ;
  • des tartrates, des salicylates ;
  • de la procaïne ;
  • du phosphate de clindamycine ;
  • de l'hydrocortisone sodium succinate.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936298330 (1996 rév 09.02.2004) 10 amp de 10 ml.
3400956478064 (1996 rév 09.02.2004) 100 amp de 10 ml.
Non remb Séc soc. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.


Laboratoires CHAIX et DU MARAIS
7, rue Labie. 75017 Paris
Tél : 01 55 37 83 83. Fax : 01 55 37 83 84
Site web :  http://www.lavoisier.com

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