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DEXTROCIDINE®

dextrométhorphane

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop à 0,3 % :  Flacon de 150 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml.


COMPOSITION

 p c mes
Dextrométhorphane (DCF) bromhydrate 
15 mg
Excipients : solution de saccharose, eau purifiée. Arôme : cherry (dont alcool). Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).

Teneur en saccharose : 2,9 g/c mes.


INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation (toux non productives gênantes).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextrométhorphane à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez l'enfant de plus de 10 ans.
La posologie usuelle est de :
  • Chez l'adulte : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,085 à 0,51 euro(s).
  • Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • Chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg) : ½ cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

  • Allergie à l'un des constituants.
  • Insuffisance respiratoire.
  • Toux de l'asthmatique.
  • Antidépresseurs de type IMAO, linézolide (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
  • Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
  • Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  • Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  • La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée (cf Interactions).
Précautions d'emploi :
  • En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
  • IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique*.
  • IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone), par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique*, par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
  • Linézolide : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique*.

* Diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Déconseillées :
  • Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte :
  • Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; clonidine et apparentés ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  • Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données épidémiologiques actuelles n'ont pas mis en évidence un effet malformatif particulier du dextrométhorphane dans l'espèce humaine.

Cependant, en fin de grossesse, des posologies élevées de dextrométhorphane sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

De plus, il existe un risque de syndrome de sevrage chez les nouveau-nés de mère toxicomane.

Compte tenu de ces données, il est possible d'utiliser ce médicament chez la femme enceinte pendant les deux premiers trimestres. Au cours du 3e trimestre, le dextrométhorphane peut être administré ponctuellement en cas d'indication formelle.


Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques. Ce risque n'a pas été évalué pour le dextrométhorphane.

Par conséquent, il convient d'éviter l'administration de cet antitussif pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de constipation, somnolence.
  • Rarement : états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

SURDOSAGE

Signes :
Nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique :
En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
En cas de convulsions : benzodiazépines.

PHARMACODYNAMIE

Antitussif opiacé (R : système respiratoire).

Dextrométhorphane : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le dextrométhorphane est bien résorbé dans le tube digestif, partiellement métabolisé dans le foie et excrété sous forme inchangée ou de métabolite déméthylé.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934185564 (1996 rév 08.11.2007).
  
Prix :2.54 euros (flacon de 150 ml).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.


THERABEL LUCIEN PHARMA
19, rue Alphonse-de-Neuville. 75017 Paris
Tél : 01 44 40 57 00
Site web :  http://www.therabel.com

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