PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 1 g cp efferv séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de ½ comprimé à 1g par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 2 comprimés par jour.
- Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de ½ comprimé à 1g par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
- Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) ;
La posologie unitaire usuelle est de ½ à 1 comprimé à 1g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.Doses maximales recommandées : voir Mises en garde et précautions d'emploi.Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les conditions suivantes :
- adultes de moins de 50 kg,
- insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
- alcoolisme chronique,
- malnutrition chronique,
- déshydratation.Mode d'administration :
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au paracétamol
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance au fructose

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage :
  - vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments,
  - respecter les doses maximales recommandées.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  - Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir Surdosage).
  - Chez l'enfant de 41 à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir Surdosage).
  - Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir Surdosage).
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Sujet de moins de 50 kg
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de poids < 50kg,
• Insuffisance hépatique
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée.
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <= 30ml/mn (voir Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques.
• Alcoolisme chronique
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'alcoolisme chronique,
• Malnutrition
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
• Déshydratation
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de déshydratation.
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 419,2 mg de sodium par dose administrée. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min
  En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 3 comprimés.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 27 kg
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol. En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3752491 (PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 1 g cp efferv séc : T/8).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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