CEFIXIME ZYDUS 200 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles sont réservées à l'adulte, et sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment :
- surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques ;
- pneumopathie d'allure bactérienne,
- sinusites et otites aiguës,
- pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
- infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,
- urétrite gonococcique masculine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
- La posologie de céfixime est de 400 mg/jour, en deux administrations, à 12 heures d'intervalle, d'un comprimé dosé à 200 mg.
- Dans les urétrites gonococciques, l'efficacité est obtenue avec une prise unique de deux comprimés à 200 mg.
--- Chez le sujet âgé :
Lorsque la fonction rénale est normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez le sujet âgé.
--- Chez l'insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 20 ml/mn, il n'est pas utile de modifier la posologie. Pour des valeurs inférieures. y compris chez les patients hémodialysés. la posologie de céfixime ne devra pas dépasser 200 mg/jour, en une administration.
--- Chez l'insuffisant hepatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux céphalosporines
• Hypersensibilité aux bêtalactamines
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité
  - La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
  - La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
  . l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
  . l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
  . les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
  - Manifestations allergiques : éruption cutanée transitoire, fièvre et prurit.
  - Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
• Hypersensibilité aux pénicillines
  - La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
  - La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
  . l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
  . l'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
  . les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
  - Chez les patients allergiques à d'autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d'allergie croisée.
• Risque de colite pseudomembraneuse
  La survenue d'un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d'une colite pseudomembraneuse, dont le diagnostic repose sur la colonoscopie.
  Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l'arrêt immédiat du traitement et la mise en route d'une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l'administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
• Risque d'augmentation de l'urémie
  Faible augmentation de l'urée sanguine.
• Risque d'augmentation de la créatininémie
  Faible augmentation de la créatininémie.
• Risque de trouble hématologique
  Thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie et hyperéosinophilie. Ce type de troubles est exceptionnel, réversible et le plus souvent de faible intensité.
• Insuffisance rénale
  En cas d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire d'adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d'administration et Pharmacocinétique).
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.

 Allaitement :

II n'y a pas de données de passage dans le lait maternel du céfixime. Cependant, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Dyspepsie
  
• Douleur abdominale
  
• Entérocolite pseudomembraneuse (Très rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  
• Urémie (augmentation) (Rare)
  
• Créatininémie (augmentation) (Rare)
  
• Thrombocytose (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Neutropénie (Rare)
  
• Agranulocytose (Rare)
  
• Eosinophilie (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Fièvre (Rare)
  
• Prurit (Rare)
  
• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J01DD08 / CEFIXIME

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : céphalosporine de 3e génération (Céfixime)
  

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram + : Streptococcus pneumoniae (30 - 70 %).
- Aérobies à Gram - : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli (5 - 15 %), Haemophilus influenzae, klebsiella (0 - 20 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, providencia.
- Anaérobies : fusobacterium (10 - 20 %), prevotella (30 - 70 %).
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, entérocoques, listeria, staphylococcus.
- Aérobies à Gram - : acinetobacter, Citrobacter freundii, pseudomonas, serratia.
- Anaérobies : sauf prevotella et fusobacterium.

PRESENTATIONS

• CIP : 3737511 (CEFIXIME ZYDUS 200 mg cp pellic : Plq/8).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :