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PHLOROGLUCINOL ACTAVIS 80 mg cp orodispers

PHLOROGLUCINOL ACTAVIS 80 mg cp orodispers





FORME


comprimé orodispersible

COMPOSITION

par 1 cp orodispersible
phloroglucinol hydrate80 mg
  Soit phloroglucinol anhydre62,25 mg
Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K 90, magnésium stéarate, aspartam.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
- Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
- Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
- Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Chez l'enfant : 1 comprimé 2 fois par 24 heures, après dissolution dans un verre d'eau.Mode d'administration : voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés en les laissant fondre sous la langue, sans eau ou après dissolution dans de l'eau. Chez l'enfant, ils doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Dermatose allergique
  • Eruption cutanée
  • Urticaire (Rare)
  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Hypotension artérielle (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A03AX12 / PHLOROGLUCINOL
  • Classement Vidal : 
        Antispasmodique musculotrope à visée digestive
        Antispasmodique non anticholinergique

PRESENTATIONS

  • CIP : 3502512 (PHLOROGLUCINOL ACTAVIS 80 mg cp orodispers : Plq/10).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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