PROALLERGODIL 0,127 mg sol p pulv nasal

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans pour traiter les symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) : écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal (démangeaisons et picotement du nez).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie nasale.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de l'exposition allergénique.
1 pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine (correspondant à 0,28 mg de chlorhydrate d'azélastine) lors de l'apparition des symptômes de rhinite, à renouveler éventuellement 1 fois dans la journée si les symptômes réapparaissent.
Faire 1 seule pulvérisation dans chaque narine à chaque prise, et ne pas dépasser 2 prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 12 ans
  Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
• Information du patient
  Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient, en lui conseillant de les assécher par mouchage avant l'instillation.
• Obstruction nasale
  En cas d'obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère ORL doit être pratiqué.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise concomitante d'azélastine avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est
  déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
  
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise concomitante d'azélastine avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est
  déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'azélastine. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Par analogie avec la voie orale et bien que les quantités d'azélastine passant dans la circulation générale après administration nasale soient limitées, il convient de tenir compte des données suivantes.
A des doses orales élevées chez l'animal, équivalents à 500 fois la dose journalière par voie orale proposée chez l'homme, des morts fœtales, des retards de croissance et des malformations du squelette ont été observés pendant les études de reproduction.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'azélastine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Du fait de l'administration nasale et des faibles doses administrées, l'exposition systématique devrait être négligeable.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'emploi de ce médicament. Ce risque existe dès l'administration de deux pulvérisations dans chaque narine et est majoré par la prise d'alcool ou de certains médicaments ayant également un effet sédatif.

EFFETS INDESIRABLES

• Irritation nasale
  
• Goût amer
  
• Epistaxis
  
• Somnolence
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R01AC03 / AZELASTINE

• Classement Vidal : 
      Rhinite allergique : antihistaminique H1 non anticholinergique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3455066 (PROALLERGODIL 0,127 mg sol p pulv nasal : Fl/10ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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