ACICLOVIR CRISTERS 200 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

--- Chez les sujets immunodéprimés :
Prévention des infections à virus Herpes simplex (HSV).
--- Chez les sujets immunocompétents :
-- Infections cutanées ou muqueuses :
. Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivo-stomatites herpétiques aiguës.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
. Traitement des récurrences d'herpès génital.
. Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an.
-- Infections ophtalmologiques :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu,
. kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an,
. en cas de chirurgie de l'oeil.
- Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
--- Chez le sujet immunodéprimé :
Prévention des infections à virus Herpes simplex : 4 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d'immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.
--- Chez le sujet immunocompétent :
-- Infections cutanées ou muqueuses :
- Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 à 10 jours.
- Traitement des récurrences d'herpès génital : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes.
- Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an : 4 comprimés par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
-- Infections ophtalmologiques :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an, kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an : 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
. en cas de chirurgie de l'oeil : 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises.
- Traitement des infections oculaires à HSV :
. kératites ou kérato-uvéites : 10 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 5 prises.
--- Chez l'insuffisant rénal :
La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :
- Clcr > 50 ml/min : 4 comprimés par jour.
- Clcr de 25 à 50 ml/min : ne pas dépasser 3 comprimés par jour.
- Clcr de 10 à 25 ml/min : ne pas dépasser 2 comprimés par jour.
- Clcr < 10 ml/min : 1 comprimé par jour. En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.
Pour le traitement des kératites et kérato-uvéites, les posologies proposées ci-dessus seront doublées.
--- Chez l'enfant :
Chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Enfant de moins de 6 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Déshydratation
  Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
• Sujet âgé
  - Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
  - La posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine ; un apport hydrique suffisant doit être assuré (cf Posologie/Mode d'administration).
  Des troubles neurologiques (cf Effets secondaires) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les sujets âgés.
• Insuffisance rénale
  La posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine ; un apport hydrique suffisant doit être assuré (cf Posologie/Mode d'administration).
  Des troubles neurologiques (cf Effets secondaires) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

 Allaitement :

En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas, préférer, si possible, le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Céphalée
  
• Sensation de vertige
  
• Confusion mentale (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Agitation (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Tremblement (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Myoclonie (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Convulsions (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Hallucination (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Psychose (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Somnolence (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Coma (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Hyperbilirubinémie
  
• Enzymes hépatiques (augmentation)
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Dyspnée (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Urémie (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Créatininémie (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Insuffisance rénale aiguë
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Fatigue
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J05AB01 / ACICLOVIR

• Classement Vidal : 
      Antiviral : aciclovir : voie orale \ Infectiologie Parasitologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3468809 (ACICLOVIR CRISTERS 200 mg cp : Plq/25).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %

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