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ANASTROZOLE RANBAXY 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone K 30, cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, talc, hypromellose, macrogol, titane dioxyde, talc.

INDICATIONS

Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs :
- soit en traitement adjuvant,
- soit à un stade avancé.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
Préménopause
Grossesse
Allaitement
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Enfant de moins de 15 ans
La tolérance et l'efficacité du produit n'ayant pas été établies chez l'enfant l'utilisation d'ANASTROZOLE RANBAXY est déconseillée chez ces patients.
Risque d'ostéoporose
ANASTROZOLE RANBAXY abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec la possibilité d'un risque accru de fracture.
Ostéoporose
Les femmes présentant une ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
Sujet à risque d'ostéoporose
Les femmes à risque d'ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
Risque d'hypercholestérolémie
Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par l'anastrozole.
Insuffisance coronarienne
Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
Antécédent de maladie cardiovasculaire
Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
Sportif