KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Leucémies aiguës lymphoblastiques.
- Méningites leucémiques.
- Lymphomes non hodgkiniens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie IV (par l'intermédiaire d'une perfusion de solution isotonique glucosée ou de solution isotonique de chlorure de sodium) ou voie IM :
500 à 1000 UI/kg/j chez l'enfant ou 7500 à 10 000 UI/m2/j chez l'adulte :
. en traitement d'attaque : tous les jours pendant 6 à 21 jours ;
. en traitement d'entretien : 1 ou 2 fois par semaine ;
. en cure de réinduction : tous les jours pendant 5 à 15 jours.
Voie intrarachidienne : 50 à 100 UI par kg et par injection.Modalités de manipulation :
Ce médicament doit être manipulé et préparé avec précaution. L'emploi de gants, de lunettes de protection et d'un masque est recommandé.
En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution à perfuser, il convient d'éliminer soigneusement et immédiatement le produit à l'eau et au savon.
En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer ou à perfuser, celle-ci doit être lavée immédiatement à grande eau.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique
• Pancréatite
• Grossesse
• Allaitement
• Vaccination amarile

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Diabète insulinodépendant
  Chez le diabétique insulinodépendant : ce traitement peut aggraver le diabète.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  Lors des réinductions, pratiquer 24 à 48 heures de corticothérapie préventive pour empêcher l'apparition de manifestations allergiques.
• Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
  Des tests de coagulation doivent être effectués avant le traitement et répétés pendant le traitement avant chaque injection de Kidrolase (au minimum TCA, TCK, dosage des fibrinogènes, dosage de l'antithrombine III).
  Un traitement substitutif doit être effectué si le fibrinogène est inférieur à 1 g/litre ou si l'AT III est inférieure à 60%. S'il n'est pas possible de remonter le taux de fibrinogène ou le taux d'AT III, il est préférable d'interrompre temporairement le traitement et de ne le reprendre qu'après le retour à la normale des paramètres biologiques.
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  Des contrôles hépatiques réguliers seront effectués pendant toute la durée du traitement.
  
• Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  Des contrôles de la formule sanguine réguliers seront effectués pendant toute la durée du traitement.
  
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Une surveillance de la glycémie aura lieu pendant tout le traitement.
• Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
  Une surveillance de l'amylasémie aura lieu pendant tout le traitement. Une élévation de l'amylasémie en cours de traitement contre-indique sa poursuite.
  
• Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
  La cytolyse entraîne une hyperuricémie qu'il convient de surveiller et de prévenir.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Contre-indiquée.

 Allaitement :

Contre-indiqué.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité
  
• Urticaire
  
• Oedème laryngé
  
• Bronchospasme
  
• Hypotension artérielle
  
• Choc anaphylactique
  
• Trouble de la coagulation
  
• Hypocoagulabilité
  
• Antithrombine III (diminution)
  
• Facteurs de la coagulation (diminution)
  
• Hypoalbuminémie
  
• Hyperglycémie
  
• Hypertriglycéridémie
  
• Hypercholestérolémie
  
• Hyperammoniémie
  
• Altération de la conscience
  
• Confusion mentale
  
• Stupeur
  
• Coma
  
• Pancréatite aiguë
  
• Hépatopathie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Aménorrhée
  
• Azoospermie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L01XX02 / ASPARAGINASE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique \ Cancérologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3118104 (KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj : Fl/7ml+Solv/3ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 5525204 (KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj : 10Fl+solv).
  Disponibilité : hôpitaux
  

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