KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
- 2 applications par jour.
.
Mode d'emploi :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Dermatose suintante au point d'application
• Eczéma
• Lésion infectée
• Brûlure
• Plaie
• Exposition au soleil
• Enfant de moins de 15 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de photosensibilisation
  Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute l'application du produit et les deux semaines qui suivent l'arrêt du traitement afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  - Il est déconseillé d'appliquer le gel sous pansement occlusif.
  - Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux
  - Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  
• Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  
• Ne pas utiliser sous pansement occlusif
  Il est déconseillé d'appliquer le kétoprofène gel sous pansement occlusif.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
• Risque d'intolérance à l'alcool
  
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Par extrapolation avec les autres voies d'administration :
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, elle est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Par extrapolation avec les autres voies d'administration :
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

• Erythème cutané
  
• Prurit
  
• Sensation de brûlure cutanée (Rare)
  
• Eczéma (Exceptionnel)
  
• Photosensibilisation
  
• Crise d'asthme
  
• Réaction anaphylactique
  
• Effets systémiques
  
• Irritation cutanée
  

  Emploi repete.
  

• Sécheresse cutanée
  

  Emploi repete.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M02AA10 / KETOPROFENE

• Classement Vidal : 
      Topique anti-inflammatoire : kétoprofène
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3381770 (KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5 % gel p appl loc : T/60g).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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