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FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g glé p sol buv en sachet

FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g glé p sol buv en sachet






FORME


granulés pour solution buvable

COMPOSITION

par 1 sachet
fosfomycine trométamol5,631 g
  Soit fosfomycine3 g
Excipients : orange arôme, saccharine sodique, saccharose, sodium citrate.

INDICATIONS

Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
1 sachet en dose unique.
Mode d'administration :
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau à prendre à distance des repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Respecter l'indication officielle
    Le traitement d'une prise unique de 3 g de fosfomycine n'est pas adapté aux :
    . cystites compliquées,
    . bactériuries asymptomatiques et cystites de la femme enceinte,
    . pyélonéphrites, prostatites.
    La fosfomycine trométamol est peu active vis-à-vis d'infection suspectée ou prouvée à Staphylococcus saprophyticus.
  • Administrer à distance du repas
    La prise de nourriture peut ralentir l'absorption de la fosfomycine avec pour conséquence de moindres concentrations urinaires ; Monuril doit donc être administré à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    En cas d'infection persistante ou récurrente, un examen plus approfondi s'impose car il s'agit souvent d'infections urinaires compliquées.
  • Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
    En cas d'infection persistante ou récurrente, un examen plus approfondi s'impose car il s'agit souvent d'infections urinaires compliquées.
  • Insuffisance rénale
    Des concentrations urinaires efficaces sont assurées pendant 48 heures à dose usuelle, avec clairance de la créatinine de plus de 10 ml/min.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Pour des raisons d'efficacité, les traitements courts ou monodoses ne sont pas adaptés à la prise en charge des infections urinaires de la femme enceinte. Néanmoins, sur la base des données cliniques disponibles et des données expérimentales, la prise de fosfomycine en cours de grossesse n'expose pas à un risque malformatif ou foetotoxique particulier.

 Allaitement :

La fosfomycine s'élimine par petites quantités dans le lait maternel : par mesure de prudence et en l'absence d'étude précise chez le nouveau-né, il est déconseillé d'administrer FOSFOMYCINE pendant la période d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
  • Diarrhée
  • Eruption cutanée

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J01XX01 / FOSFOMYCINE
  • Classement Vidal : 
        Antibactérien urinaire : fosfomycine trométamol

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3988905 (FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3 g glé p sol buv en sachet : Sach/1).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


Sandoz


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