PARACETAMOL TEVA 300 mg pdre p sol buv sachet-dose

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette présentation est réservée à l'enfant de 16 et 30 kg (environ 4 à 11 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants avant un poids de 16 à 24 kg (environ 4 à 9 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Pour les enfants avant un poids de 25 à 30 kg (environ 9 à 11 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Doses maximales recommandées : Voir "Mises en garde".
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.Mode d'emploi :
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au paracétamol
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Phénylcétonurie

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage : vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  - chez l'enfant de moins de 37 kg , la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (Voir "Surdosage").
  - chez l'enfant de 38 kg à 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (Voir "Surdosage").
  - chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (Voir "Surdosage").
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Réservé à l'enfant de 16 à 30 kg
  
• Diabète
  En cas de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre : environ 804 mg de saccharose par sachet.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  En cas de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre : environ 804 mg de saccharose par sachet.
• Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min
  En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (poudres solubles)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3989359 (PARACETAMOL TEVA 300 mg pdre p sol buv sachet-dose : Sach-dose/12).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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