PARIET 20 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

PARIET est indiqué dans le traitement :
- de l'ulcère duodénal évolutif.
- de l'ulcère gastrique évolutif bénin.
- de l'oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.
- d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
- symptomatique du reflux gastro-oesophagien
- de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale, en association à une antibiothérapie adaptée.
-du syndrome de Zollinger Ellison.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

---Adulte - Personne âgée :
--Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin : la dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 6 semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète.
--Oesophagite érosive ou ulcérative par reflux gastro-oesophagien : la dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien est de 20 mg par jour, en une prise, le matin pendant 4 à 8 semaines.
--Traitement d'entretien de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien : lors du traitement à long terme, la dose d'entretien est de 20 ou 10 mg par jour, en une prise, le matin, en fonction de la réponse du patient.
--Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien modéré à très sévère : 10 mg par jour, en une prise, chez les patients sans oesophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des examens complémentaires doivent être pratiqués.
Après résolution des symptômes, le contrôle des récidives symptomatiques peut être obtenu par la prise à la demande de PARIET 10 mg une fois par jour en fonction des besoins.
--Eradication de Helicobacter pylori : une association médicamenteuse est recommandée pendant 7 jours, selon le schéma posologique suivant.
20 mg de PARIET 2 fois par jour associés à clarithromycine 500 mg 2 fois par jour et à amoxicilline 1g 2 fois par jour.
--Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de 60 mg de rabéprazole une fois par jour. Celle-ci peut être augmentée à 120 mg par jour en fonction des besoins du patient.
Des prises uniques quotidiennes de 100 mg de rabéprazole peuvent être administrées. Des posologies quotidiennes de 120 mg peuvent être réparties en 2 prises de 60 mg. Le traitement devra être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Dans les indications où PARIET est administré en une prise par jour, PARIET doit être absorbé le matin, avant le petit déjeuner. Bien que ni l'heure de la prise, ni l'alimentation n'aient une influence sur l'activité du rabéprazole sodique, ce schéma thérapeutique facilite l'observance.
Les patients doivent être avertis que les comprimés de PARIET ne doivent pas être mâchés ou croqués mais doivent être avalés en entier.
--Insuffisance rénale et hépatique :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
---Enfant :
L'utilisation de PARIET n'est pas recommandée chez l'enfant, en raison de l'absence d'étude chez ces patients.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Grossesse
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Diagnostic à établir avec certitude
  Une amélioration des symptômes lors du traitement par le rabéprazole sodique n'exclut pas la présence d'une pathologie maligne de l'oesophage ou de l'estomac ; en conséquence, toute possibilité de malignité des lésions doit être exclue avant le début du traitement par PARIET.
• Traitement prolongé
  Une surveillance régulière doit être exercée lors du traitement à long terme (particulièrement chez les sujets traités pendant plus d'un an).
• Administrer entier
  Les patients doivent être avertis que les comprimés gastrorésistants Pariet ne doivent pas être mâchés ou croqués, mais doivent être avalés entiers.
  
• Enfant de moins de 15 ans
  L'utilisation de Pariet n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'étude chez ces patients.
• Insuffisance hépatique
  Les études chez les sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée n'ont pas révélé d'effets secondaires graves en relation avec le médicament, comparativement à des sujets sains de même âge et de même sexe. Cependant, en l'absence de données cliniques sur l'utilisation de Pariet 20 mg comprimé gastro-résistant, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, l'attention du prescripteur doit être attirée lors de l'instauration du traitement par Pariet chez ces patients.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  Niveau de gravité :
  A prendre en compte
  Nature du risque :
  Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
• Risque de thrombopénie
  Des anomalies du sang (thrombopénies et neutropénies) ont été rapportées depuis la mise sur le marché. Dans la plupart des cas où aucune étiologie n'a été identifiée, ces anomalies étaient non compliquées et se normalisaient à l'arrêt du traitement par rabéprazole.
• Risque de neutropénie
  Des anomalies du sang (thrombopénies et neutropénies) ont été rapportées depuis la mise sur le marché. Dans la plupart des cas où aucune étiologie n'a été identifiée, ces anomalies étaient non compliquées et se normalisaient à l'arrêt du traitement par rabéprazole.
• Risque d'augmentation des transaminases
  Des anomalies des enzymes hépatiques ont été observées au cours des essais cliniques et rapportées depuis la mise sur le marché. Dans la plupart des cas où aucune autre étiologie n'a été identifiée, ces augmentations étaient non compliquées et se normalisaient à l'arrêt du traitement par rabéprazole.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'existe pas de données relatives à la sécurité d'emploi du rabéprazole lors de la grossesse.
Les études de reproduction chez le rat et chez le lapin n'ont apporté aucune preuve de diminution de la fertilité ou de risque pour le foetus attribuable au rabéprazole sodique, en dépit d'un faible passage foetoplacentaire chez le rat.
Pariet est contre-indiqué au cours de la grossesse.

 Allaitement :

L'excrétion dans le lait maternel du rabéprazole sodique n'est pas documentée. Il n'y a pas d'étude chez la femme allaitante. Le rabéprazole sodique passe dans le lait chez le rat. En conséquence, Pariet ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Du fait de ses propriétés pharmacodynamiques et de son profil d'effets secondaires, il est improbable que Pariet 20 mg comprimé gastro-résistant puisse modifier l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation de machines. Cependant, si l'attention du patient est réduite du fait d'une somnolence, il est recommandé d'éviter la conduite automobile ou l'utilisation de machines complexes.

EFFETS INDESIRABLES

• Infection (Fréquent)
  
• Neutropénie (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Leucocytose (Rare)
  
• Oedème de la face (Rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  
• Dyspnée (Rare)
  
• Anorexie (Rare)
  
• Insomnie (Fréquent)
  
• Nervosité (Peu fréquent)
  
• Somnolence (Peu fréquent)
  
• Dépression (Rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Toux (Fréquent)
  
• Pharyngite (Fréquent)
  
• Rhinite (Fréquent)
  
• Bronchite (Peu fréquent)
  
• Sinusite (Peu fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Flatulence (Fréquent)
  
• Météorisme (Fréquent)
  
• Dyspepsie (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Peu fréquent)
  
• Eructation (Peu fréquent)
  
• Gastrite (Rare)
  
• Stomatite (Rare)
  
• Dysgueusie (Rare)
  
• Hépatite (Rare)
  
• Ictère (Rare)
  
• Encéphalopathie hépatique (Rare)
  

  Cirrhose.
  

• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Erythème cutané (Peu fréquent)
  
• Prurit (Rare)
  
• Hypersudation (Rare)
  
• Dermatose bulleuse (Rare)
  
• Douleur (Fréquent)
  
• Dorsalgie (Fréquent)
  
• Douleur musculaire (Peu fréquent)
  
• Crampe (Peu fréquent)
  
• Douleur articulaire (Peu fréquent)
  
• Infection urinaire (Peu fréquent)
  
• Asthénie (Fréquent)
  
• Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  
• Douleur thoracique (Peu fréquent)
  
• Frisson (Peu fréquent)
  
• Fièvre (Peu fréquent)
  
• Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Poids (augmentation) (Rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Gynécomastie
  
• Oedème périphérique
  
• Néphropathie interstitielle
  
• Confusion mentale
  
• Hyponatrémie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BC04 / RABEPRAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Rabéprazole)
      Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Rabéprazole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 4900344 (PARIET 20 mg cp gastrorésis : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :