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AMOROLFINE BIOGARAN 5 % vernis ongl

AMOROLFINE BIOGARAN 5 % vernis ongl





FORME


vernis à ongles

COMPOSITION

par 100 ml
amorolfine chlorhydrate5,574 g
  Soit amorolfine5 g
Excipients : copolymère d'acide méthacrylique (Eudragit RL 100), triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.

INDICATIONS

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Appliquer AMOROLFINE BIOGARAN sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
a) Avant la première application d'AMOROLFINE BIOGARAN, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières :
- Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
- Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
- En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis AMOROLFINE BIOGARAN sur les ongles.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En l'absence de données, l'utilisation de AMOROLFINE BIOGARAN n'est pas recommandée chez l'enfant.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, l'amorolfine n'est pas tératogène, mais a un effet embryotoxique et foetotoxique. En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE BIOGARAN devra être évité pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données, AMOROLFINE BIOGARAN sera évité chez la femme allaitante.

EFFETS INDESIRABLES

  • Couleur de l'ongle (modification) (Rare)
  • Fragilité de l'ongle (Rare)
  • Sensation de brûlure cutanée (Rare)
  • Dermatite de contact (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        D01AE16 / AMOROLFINE
  • Classement Vidal : 
        Antifongique : autres

SPECTRE

L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
. les levures :
Candida albicans et autres espèces de Candida,
. les dermatophytes :
Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
Epidermophyton floccosum,
Microsporum,
. Moisissures :
Scopulariopsis,
. Les dematiées (champignons noirs) :
Hendersonula, Alternaria, Cladosporium,
. Espèces peu sensibles :
Aspergillus, Fusarium, mucorales.

PRESENTATIONS

  • CIP : 3989744 (AMOROLFINE BIOGARAN 5 % vernis ongl : Fl 2,5ml+/10 spatules).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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