ADVILEFF 200 mg cp efferv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans) dans le traitement de la fièvre et des douleurs légères à modérées telles que :
- maux de tête,
- douleurs musculaires,
- règles douloureuses/dysménorrhée,
- douleurs dentaires,
- états grippaux
- douleurs associées à un rhume.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Ce médicament est INDIQUE CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (environ 6 ans).
Enfants de plus de 20 kg (environ 6 ans)
200 mg d'ibuprofène (1 comprimé effervescent).
La posologie usuelle est de 20 à 30 mg / kg / jour, en trois prises par jour.
Ne jamais dépasser 30 mg / kg / jour.
Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans)
Un comprimé (200 mg d'ibuprofène) à renouveler, si nécessaire au bout de 6 heures.
Ne pas dépasser 3 comprimés (600 mg d'ibuprofène) par jour.
Adultes, sujets âgés et adolescents de plus de 30 kg (soit environ 12 ans)
Un ou deux comprimés (200 à 400 mg d'ibuprofène) à renouveler, si nécessaire, toutes les 4-6 heures.
Ne pas dépasser 6 comprimés effervescents (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
Les sujets âgés et les patients souffrant d'atteintes rénale et hépatique devront toujours commencer le traitement par la dose efficace la plus faible.Mode d'administration :
Voie orale.
Le traitement doit être de courte durée.
Utiliser la dose efficace minimale, pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Si malgré le traitement les douleurs persistent plus de 5 jours, la fièvre plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent, le patient doit consulter un médecin.
Les comprimés effervescents devront être dissouts dans un verre d'eau, et la solution bue immédiatement après dissolution.
Ne pas avaler le comprimé effervescent tel quel.
En cas de digestion difficile, il est recommandé de prendre ce médicament en même temps que du lait ou des aliments pour éviter des troubles gastro-intestinaux.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux salicylés
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité aux AINS
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Rhinite aiguë liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Urticaire liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Rhinite aiguë liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Urticaire liée à la prise d'aspirine, antécédent (d')
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
• Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
• Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Hémorragie récurrente, antécédent (d')
• Hémorragique, risque
• Trouble de la coagulation
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Lupus érythémateux aigu disséminé
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas de lupus érythémateux disséminé, y compris connectivite mixte : risque accru de méningite aseptique (voir Effets indésirables).
• Maladie inflammatoire de l'intestin
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas de troubles gastro-intestinaux et maladies inflammatoires intestinales chroniques : aggravation possible de colite ulcérative, de maladie de Crohn (voir Effets indésirables).
  
• Oedème
  Une attention particulière est requise en cas d'Œdème : éventuelle détérioration de la fonction rénale et/ou d'une rétention hydrosodée.
• Hypertension artérielle
  Une attention particulière est requise en cas d'hypertension : éventuelle détérioration de la fonction rénale et/ou d'une rétention hydrosodée.
  
• Cardiopathie
  Une attention particulière est requise en cas d'atteinte cardiaque : éventuelle détérioration de la fonction rénale et/ou d'une rétention hydrosodée.
  
• Risque d'insuffisance rénale
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas d'Œdème, hypertension et/ou atteinte cardiaque : éventuelle détérioration de la fonction rénale et/ou d'une rétention hydrosodée.
  
• Risque de rétention hydrosodée
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas d'Œdème, hypertension et/ou atteinte cardiaque : éventuelle rétention hydrosodée.
  
• Insuffisance rénale
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas d'atteinte rénale : éventuelle détérioration de la fonction rénale (voir Contre-indications et Effets indésirables).
  Ce médicament contient 2,2 mmol (85 mg) de potassium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale.
• Insuffisance hépatique
  Une attention particulière est requise chez certains patients en cas de dysfonctionnement hépatique (voir Contre-indications et Effets indésirables).
• Asthme
  Une attention particulière est requise chez les patients souffrant d'asthme bronchique, d'allergies, ou ayant des antécédents d'asthme : risque accru de bronchospasme.
• Rechercher la posologie minimale efficace
  La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par la prise de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible (voir risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires ci-dessous).
• Sujet âgé
  Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables.
  Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, particulièrement les sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (saignements gastro-intestinaux en particulier), notamment en début de traitement.
• Risque d'hémorragie digestive
  Des hémorragies gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
  Arrêter immédiatement le traitement, en cas d'hémorragie ou chez un patient recevant de l'ibuprofène.
• Risque d'ulcère digestif
  Des ulcérations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
  Arrêter immédiatement le traitement, en cas d'ulcération gastro-intestinale chez un patient recevant de l'ibuprofène.
• Risque de perforation gastro-intestinale
  Des perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
• Pathologie digestive, antécédent
  Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, particulièrement les sujets âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (saignements gastro-intestinaux en particulier), notamment en début de traitement.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'administration d'ibuprofène chez des patients consommant quotidiennement trois verres standards d'alcool, ou plus, peut provoquer une hémorragie gastro-intestinale.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'administration d'ibuprofène chez des patients consommant quotidiennement trois verres standards d'alcool, ou plus, peut provoquer une hémorragie gastro-intestinale.
• Hypertension artérielle, antécédent
  Une attention particulière (en parler à un médecin ou à un pharmacien) est requise avant tout traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension, en raison de cas de rétention hydrosodée, d'hypertension et d'œdème rapportés en association avec un traitement par AINS .
• Antécédent de cardiopathie
  Une attention particulière (en parler à un médecin ou à un pharmacien) est requise avant tout traitement chez les patients ayant des antécédents de défaillance cardiovasculaire, en raison de cas de rétention hydrosodée, d'hypertension et d'œdème rapportés en association avec un traitement par AINS .
• Traitement prolongé
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée, puisse être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
  Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (ex < ou = 1200 mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.
• Patient traité à posologie élevée
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée, puisse être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
  Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (ex :?1200 mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.
• Risque de réaction cutanée
  Des réactions cutanées graves, certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
  L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.
  ARRETER ADVILEFF 200 mg comprimé effervescent, dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• Risque de dermatite exfoliative
  Des réactions cutanées graves, certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
  ARRETER ADVILEFF 200 mg comprimé effervescent, dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  
• Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  Des réactions cutanées graves, certaines d'évolution fatale, incluant des syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
  L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.
  ARRETER ADVILEFF 200 mg comprimé effervescent, dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  
• Infection
  L'administration d'AINS peut masquer les symptômes d'une infection.
• Sujet sous régime hypokaliémiant
  Ce médicament contient 2,2 mmol (85 mg) de potassium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les patients suivant un régime contrôlé en potassium.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 8,8 mmol (204 mg) de sodium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
  
• Risque sur la fertilité
  Les inhibiteurs de la cyclooxygénase et de la synthèse des prostaglandines peuvent troubler la fertilité, en modifiant l'ovulation chez la femme en âge de procréer : cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter défavorablement le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus.
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse.
Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1,5 %.
Le risque semble augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue, et une augmentation de la létalité embryo-fœtale.
De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse de la gestation.
Sauf nécessité absolue, l'ibuprofène ne doit donc pas être prescrit au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse.
Si l'ibuprofène est administré chez une femme souhaitant être enceinte, ou lors des premier et deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Pendant le troisième trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
- un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
- un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante, pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
- une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail.
En conséquence, l'ibuprofène est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

Dans un nombre réduit d'études, l'ibuprofène apparait dans le lait maternel en très faible concentration.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les patients qui ressentent des sensations vertigineuses, de la somnolence, des vertiges, ou des perturbations visuelles lors de la prise d'ibuprofène, doivent éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Une administration unique, ou un traitement de courte durée par de l'ibuprofène, ne nécessite pas la prise de précautions particulières.

EFFETS INDESIRABLES

• Hématocrite (diminution) (Très rare)
  
• Hémoglobinémie (diminution) (Très rare)
  
• Insuffisance cardiaque (Très rare)
  
• Pancytopénie (Très rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Anémie aplastique (Très rare)
  
• Anémie hémolytique (Très rare)
  
• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Anémie (Très rare)
  
• Sensation de vertige (Peu fréquent)
  
• Céphalée (Peu fréquent)
  
• Vision (modification) (Très rare)
  
• Acouphène (Très rare)
  
• Vertige (Très rare)
  
• Asthme (Très rare)
  
• Bronchospasme (Très rare)
  
• Dyspnée (Très rare)
  
• Râle bronchique sibilant (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Peu fréquent)
  
• Dyspepsie (Peu fréquent)
  
• Nausée (Peu fréquent)
  
• Ballonnement (Peu fréquent)
  
• Gastrite (Peu fréquent)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Flatulence (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Ulcère gastrique (Très rare)
  
• Perforation gastro-intestinale (Très rare)
  
• Hémorragie gastro-intestinale (Très rare)
  
• Rectocolite hémorragique (aggravation) (Très rare)
  
• Maladie de Crohn (aggravation) (Très rare)
  
• Ulcération buccale (Très rare)
  
• Insuffisance rénale (Très rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Très rare)
  
• Syndrome néphrotique (Très rare)
  
• Nécrose papillaire rénale (Très rare)
  
• Hématurie (Très rare)
  
• Protéinurie (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Méningite aseptique (Très rare)
  
• Hypertension artérielle (Très rare)
  
• Oedème (Très rare)
  
• Oedème périphérique (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Oedème de la face (Très rare)
  
• Oedème de la langue (Très rare)
  
• Oedème laryngé (Très rare)
  
• Tachycardie (Très rare)
  
• Hypotension artérielle (Très rare)
  
• Asthme (aggravation) (Très rare)
  
• Hépatopathie (Très rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Hépatite (Très rare)
  
• Ictère (Très rare)
  
• Nervosité (Très rare)
  
• Infarctus du myocarde (Très rare)
  
• Accident vasculaire cérébral (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M01AE01 / IBUPROFENE

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : ibuprofène \ Antalgique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3961421 (ADVILEFF 200 mg cp efferv : Film/12).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

Liste Des Sections Les Plus Importantes :