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EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml sol inj en seringue préremplie

EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml sol inj en seringue préremplie






FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
éphédrine chlorhydrate3 mg
Excipients : sodium chlorure, acide citrique monohydrate, sodium citrate, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde qs pH 4,5-5,5, eau ppi, sodium.

INDICATIONS

- Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale, qu'elle soit rachidienne ou péridurale, et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
- Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
--- Adulte :
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 minutes.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement
--- Enfant :
La voie d'administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
MODE D'ADMINISTRATION :
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
- Détacher 1 blister correspondant à une seringue
- Ouvrir l'emballage blister et retirer la seringue
- Vérifier que le protège embout de la seringue est en place
- Vérifier la limpidité de la solution
- Vérifier le bon positionnement du piston
- Retirer le protège embout en s'assurant de ne pas contaminer par contact l'embout
- Purger l'air de la seringue en poussant légèrement le piston
- Connecter à la voie veineuse
- Après utilisation, éliminer la seringue selon les pratiques en vigueur pour l'élimination des déchets
- Ne pas réutiliser.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
    L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
  • Diabète
    La prudence est recommandée.
  • Hypertension artérielle
    La prudence est recommandée.
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
    La prudence est recommandée.
  • Hyperthyroïdie
    La prudence est recommandée en cas d'hyperthyroïdie non contrôlée.
  • Insuffisance coronarienne
    La prudence est recommandée.
  • Cardiopathie
    La prudence est recommandée en cas de pathologies cardiaques chroniques.
  • Glaucome à angle fermé
    La prudence est recommandée.
  • Antécédent de cardiopathie
    L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
  • Sportif
    Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par ampoule : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
  • Respecter les conditions de stabilité du médicament
    Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine.
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

  • Palpitation
  • Hypertension artérielle
  • Trouble de la coagulation
  • Nervosité
  • Tremblement
  • Anxiété
  • Insomnie
  • Confusion mentale
  • Irritabilité
  • Dépression
  • Rétention urinaire
  • Hypersensibilité
  • Glaucome aigu (crise de)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C01CA26 / EPHEDRINE, PREPARATIONS PARENTERALES
  • Classement Vidal : 
        Sympathomimétique cardiaque : éphédrine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5758434 (EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml sol inj en seringue préremplie : 12Ser/10ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Aguettant


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