KEAL 1g susp buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
* Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif :
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
. 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
* Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif :
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
. 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
. 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
* Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal :
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 sachet 2 fois par jour soit :
. 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
. 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Nouveau-né hypotrophique
• Prématuré
• Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Patient hospitalisé
  Quelques cas de bézoard ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs, essentiellement en association avec une alimentation par sonde, et chez des nouveau-nés, notamment les prématurés et les nouveau-nés dysmatures.
  
• Insuffisance rénale chronique
  L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique ; chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
  
• Hypophosphatémie
  Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitamino-résistant).
• Ulcère gastrique
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.

 Allaitement :

L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Déplétion phosphorée
  

  Administration prolongee, Forte dose.
  

• Bézoard digestif
  

  Nouveau-ne, Prématuré.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BX02 / SUCRALFATE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : topique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3339756 (KEAL 1g susp buv Gé : 30Sach).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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