GRANISETRON ACTAVIS 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans : 2 mg par jour administrés selon l'un des deux schémas posologiques suivants :
. soit un comprimé à 1 mg administré dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie, à renouveler dans les 12 heures,
. soit deux comprimés à 1 mg administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie.
Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures.
Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...) une association à une corticothérapie pourra être utilisée d'emblée.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs 5HT3
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'occlusion intestinale
  Le granisétron peut diminuer la motricité colique. En cas de signes d'occlusion subaiguë, une surveillance doit être exercée après l'administration du produit.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du granisétron. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du granisétron lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le granisétron pendant la grossesse.

 Allaitement :

En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement l'utilisation de ce produit est déconseillée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Quelques rares cas de somnolence ont été rapportés dans les études cliniques sans qu'aucun lien de causalité avec le granisétron n'ait été établi.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée (Très fréquent)
  
• Constipation (Très fréquent)
  
• Hypotension artérielle
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Réaction anaphylactoïde
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A04AA02 / GRANISETRON

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste sérotoninergique \ Cancérologie (Granisétron)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3970704 (GRANISETRON ACTAVIS 1 mg cp pellic : Plq/10).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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