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IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp efferv

IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp efferv





FORME


comprimé effervescent

COMPOSITION

par 1 comprimé effervescent
ibuprofène400 mg
Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol, croscarmellose sel de Na, acide fumarique, sodium laurylsulfate, gesweet, ( saccharine sodique, sodium gluconate, D-gluconolactone ), citron arôme Permaseal, ( maltodextrine de maïs, gomme arabique, acide ascorbique, butylhydroxyanisole ).

INDICATIONS

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.
Il est adapté à l'adulte et à l'enfant pesant plus de 30 kg (11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs :
- maux de tête,
- états grippaux,
- douleurs dentaires,
- courbatures,
- règles douloureuses.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Adapté à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans).
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (1200 mg par jour).
Sujets âgés : l'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions sont à prendre (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement :
Si la douleur persiste plus de trois jours ou si elle s'aggrave ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un grand verre d'eau. Boire immédiatement après dissolution complète de préférence au cours des repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Hémorragie récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Lupus érythémateux aigu disséminé
  • Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hypertension artérielle, antécédent
    Avant tout traitement, une attention particulière est requise (entretien avec le médecin ou le pharmacien) pour les sujets présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, des cas de rétention hydrosodée, d'hypertension et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par A.I.N.S.
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
    Avant tout traitement, une attention particulière est requise (entretien avec le médecin ou le pharmacien) pour les sujets présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, des cas de rétention hydrosodée, d'hypertension et d'oedème ayant été rapportés en association au traitement par A.I.N.S.
  • Patient traité à posologie élevée
    Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
    Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (< ou =1200mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.
  • Traitement prolongé
    Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout lorsqu'il est utilisé à dose élevée (2400 mg par jour) et sur une longue durée de traitement, peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
    Toutefois, les données épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (< ou =1200mg par jour) soient associées à une augmentation du risque d'infarctus du myocarde.
    Au cours de traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.
  • Rechercher la posologie minimale efficace
    La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (cf Posologie et "Effets gastro-intestinaux" et "Effets cardiovasculaires et cérébrovasculairse" de Mises en garde/Précautions d'emploi).
  • Asthme
    Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, plus élevé que le reste de la population.
    L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un A.I.N.S. (cf Contre-indications).
  • Sujet âgé
    Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables aux A.I.N.S., en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (Posologie).
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Risque d'hémorragie digestive
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les A.I.N.S., à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (cf Interactions médicamenteuses).
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération survenant chez un patient recevant Ibuprofène 400 mg, comprimé effervescent, le traitement doit être arrêté.
  • Risque d'ulcère digestif
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les A.I.N.S., à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (cf Interactions médicamenteuses).
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements
    gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération survenant chez un patient recevant Ibuprofène 400 mg, comprimé effervescent, le traitement doit être arrêté.
  • Risque de perforation gastro-intestinale
    Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les A.I.N.S., à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves.
    Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication à type d'hémorragie ou de perforation (cf Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé. Chez ces patients, le traitement doit être débuté à la posologie la plus faible possible. Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d'aspirine ou traités par d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (cf Interactions médicamenteuses).
    Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements
    gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
    En cas d'apparition d'hémorragie ou d'ulcération survenant chez un patient recevant Ibuprofène 400 mg, comprimé effervescent, le traitement doit être arrêté.
  • Pathologie digestive, antécédent
    Les A.I.N.S. doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets indésirables).
  • Antécédent de maladie de Crohn
    Les A.I.N.S. doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets indésirables).
  • Antécédent de rectocolite hémorragique
    Les A.I.N.S. doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (cf Effets indésirables).
  • Hypertension artérielle non contrôlée
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Insuffisance cardiaque congestive
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Insuffisance coronarienne
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Artériopathie périphérique
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
    Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une cardiopathie ischémique, une maladie artérielle périphérique, et/ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire) ne devront être traités par ibuprofène qu'après un examen attentif.
  • Hypertension artérielle
    Une attention particulière doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risques pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Hyperlipidémie
    Une attention particulière doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risques pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Diabète
    Une attention particulière doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risques pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
    Hyperkaliémie favorisée par le diabète. Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée dans ces circonstances.
  • Tabagisme
    Une attention particulière doit être portée avant toute initiation d'un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risques pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
  • Risque de réaction cutanée
    Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par A.I.N.S. (cf Effets indésirables).
    L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. Ibuprofène 400 mg, comprimé effervescent devra être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • Risque de dermatite exfoliative
    Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par A.I.N.S. (voir Effets indésirables).
    L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. Ibuprofène Mylan 400 mg, comprimé effervescent devra être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
    Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par A.I.N.S. (cf Effets indésirables).
    L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. IBUPROFENE 400 mg comprimé effervescent devra être arrêté dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • Varicelle
    La varicelle peut exceptionnellement être à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, le rôle favorisant des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être écarté. Il est donc prudent d'éviter l'utilisation d'IBUPROFENE 400 mg comprimé effervescenten cas de varicelle (cf Effets indésirables).
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Hypovolémie
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Insuffisance cardiaque
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Insuffisance rénale chronique
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Syndrome néphrotique
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Néphropathie lupique
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Cirrhose hépatique décompensée
    Les AINS, en inhibant l'action vasodilatatrice des prostaglandines rénales, sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale fonctionnelle par diminution de la filtration glomérulaire. Cet effet indésirable est dose dépendant.
    En début de traitement ou après une augmentation de la posologie, une surveillance de la diurèse et de la fonction rénale est recommandée chez ces patients.
  • Risque de rétention hydrosodée
    Rétention hydro-sodée avec possibilité d'œdèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance cardiaque. Une diminution de l'effet des antihypertenseurs est possible (cf Interactions médicamenteuses).
  • Risque d'hypertension artérielle
    Rétention hydro-sodée avec possibilité d'oedèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance cardiaque. Une diminution de l'effet des antihypertenseurs est possible (cf Interactions médicamenteuses).
  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
    Rétention hydro-sodée avec possibilité d'oedèmes, d'HTA ou de majoration d'HTA, d'aggravation d'insuffisance cardiaque. Une surveillance clinique est nécessaire, dès le début de traitement en cas d'HTA ou d'insuffisance cardiaque. Une diminution de l'effet des antihypertenseurs est possible (cf Interactions médicamenteuses).
  • Risque d'hyperkaliémie
    Hyperkaliémie favorisée par le diabète ou un traitement concomitant par des médicaments
    hyperkaliémiants (cf Interactions médicamenteuses).
    Une surveillance régulière de la kaliémie doit être effectuée dans ces circonstances.
  • Risque sur la fertilité
    L'ibuprofène, comme tout médicament inhibiteur de la synthèse des cyclooxygénases et des prostaglandines, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.
  • Risque de trouble ophtalmique
    En cas de troubles de la vue apparaissant en cours de traitement, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.
  • Femme susceptible d'être enceinte
    L'ibuprofène, comme tout médicament inhibiteur de la synthèse des cyclooxygénases et
    des prostaglandines, peut altérer la fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les
    femmes qui souhaitent concevoir un enfant.
  • Le traitement doit être de courte durée
    Limité à 5 jours pour le traitement de la douleur et à 3 jours pour le traitement de la fièvre.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1364 mg de sodium par dose administrée. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1%, à approximativement 1.5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-fœtale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogénèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, IBUPROFENE 400 mg, comprimé effervescent ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières SA (5 mois de grossesse révolus).
Si IBUPROFENE 400 mg, comprimé effervescent est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois (ou au choix de 5 mois révolus), la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :
- une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).
- un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
- un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
- une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.

EFFETS INDESIRABLES

  • Thrombose artérielle
    Doses elevees, Traitement prolonge.
  • Infarctus du myocarde
    Doses elevees, Traitement prolonge.
  • Accident vasculaire cérébral
    Doses elevees, Traitement prolonge.
  • Ulcère gastroduodénal
  • Perforation gastro-intestinale
  • Hémorragie gastro-intestinale
    Sujet âgé.
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Flatulence
  • Constipation
  • Ulcération buccale
  • Douleur abdominale
  • Méléna
  • Hématémèse
  • Rectocolite hémorragique (aggravation)
  • Maladie de Crohn (aggravation)
  • Gastrite
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Oedème
  • Douleur épigastrique
  • Dyspepsie
  • Transit intestinal (modification)
  • Ulcère digestif
  • Hémorragie digestive occulte
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Urticaire chronique (aggravation)
  • Crise d'asthme
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Infection cutanée (Exceptionnel)
  • Affection des tissus mous (Exceptionnel)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Vertige (Exceptionnel)
  • Céphalée (Exceptionnel)
  • Vision (modification) (Rare)
  • Oligurie
  • Insuffisance rénale
  • Méningite aseptique
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Hépatite (Exceptionnel)
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        M01AE01 / IBUPROFENE
  • Classement Vidal : 
        Anti-inflammatoire non stéroïdien : ibuprofène \ Antalgique

PRESENTATIONS

  • CIP : 3971508 (IBUPROFENE MYLAN 400 mg cp efferv : T/10).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Mylan


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