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IVELIP 20% émuls p perf

IVELIP 20% émuls p perf






FORME


émulsion pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
soja huile raffinée200 g
Excipients : oeuf phosphatides purifiés, glycérol, sodium oléate, sodium hydroxyde qs pH = 6 à 8, Valeur énergétique : 2000 kcal/l , Osmolarité : 270 mOsm/l .

INDICATIONS

- Apport de calories lipidiques au cours d'une nutrition parentérale équilibrée lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
- Apport d'acides gras essentiels.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie intraveineuse
La perfusion doit être lente et progressive.
1 g de lipides = 5 ml = 100 gouttes d'lVELIP 20 pour cent
- Chez l'adulte :
Posologie recommandée : 1 à 3 g de lipides/kg/24 heures.
Vitesse d'administration :
. 5 à 10 gouttes/min pendant les 10 premières minutes,
. 20 à 30 gouttes/min pendant les 20 minutes suivantes,
. 30 à 40 gouttes/min ensuite.
Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures.
Ne jamais dépasser 0,4 g de lipides/kg/heure.
- Chez l'enfant :
Posologie recommandée : 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures.
Vitesse d'administration :
1 goutte par minute pendant les 15 premières minutes, puis augmentation progressive.
Ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure.
- Chez le nouveau-né dysmature ou prématuré :
Identique à celle de l'enfant (0,5 à 4 g de lipides /kg/24 heures).
Une posologie faible devra être respectée au début du traitement.
Progressivement, elle sera augmentée en fonction de la tolérance clinique et des capacités d'épuration des lipides injectés qui seront surveillées quotidiennement.
Vitesse d'administration et durée des perfusions :
Il est recommandé de réaliser la perfusion en continu sur 24 heures pour les enfants ayant un âge gestationnel inférieur à 32 semaines. Au dessus de 32 semaines, on pourra utiliser l'administration continue ou discontinue,
- Utilisation en mélanges :
IVELIP 20 pour cent peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant,
glucides, acides aminés, électrolytes, oligo-éléments, sous réserve d'en avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité.Mode d'administration :
Vérifier avant emploi que l'émulsion est bien homogène et le flacon indemne de fêlure ou d'éclat.
Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et ne doit en aucun cas être conservé pour une utilisation ultérieure.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hyperlipidémie sévère
  • Syndrome néphrotique
  • Pancréatite aiguë
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Hypersensibilité à la lécithine de l'oeuf
  • Hypersensibilité au soja
  • Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Nouveau-né de moins de 1 mois
    Chez le nouveau-né à terme, le dysmature ou le prématuré présentant une immaturité enzymatique : l'épuration plasmatique des lipides injectés est souvent ralentie et une accumulation de lipides, dans les artères pulmonaires a été décrite avec certaines émulsions lipidiques.
    Pour pallier ce risque, il est donc recommandé de respecter le schéma posologique (voir rubrique Posologie et mode d'administration), de s'assurer de la clarification du plasma avant chaque administration et de pratiquer quotidiennement un dosage des triglycérides plasmatiques.
    Chez le nouveau-né présentant un ictère néonatal : les émulsions lipidiques doivent être utilisées avec prudence en raison du risque de déplacement par les acides gras, de la bilirubine fixée sur l'albumine.
    Le taux des plaquettes sanguines sera surveillé quotidiennement pendant la période néonatale et à intervalles réguliers au cours de l'administration prolongée d'lVELIP 20 pour cent chez l'enfant.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utiIisation uItérieure .
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Cette émulsion ne sera utilisée pendant la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Cette émulsion ne sera utilisée pendant l'allaitement que si nécessaire.

EFFETS INDESIRABLES

  • Fièvre
  • Hypersudation
  • Frisson
  • Céphalée
  • Dyspnée
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
    Administration prolongee.
  • Transaminases (augmentation)
    Administration prolongee.
  • Hyperbilirubinémie
    Administration prolongee.
  • Hépatomégalie (Rare)
    Administration prolongee.
  • Ictère (Rare)
    Administration prolongee.
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
    Administration prolongee, Enfant.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA02 / EMULSIONS LIPIDIQUES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : lipides

PRESENTATIONS

  • CIP : 3593495 (IVELIP 20% émuls p perf : 20Poches suremballées/250ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3593503 (IVELIP 20% émuls p perf : 10Poches suremballées/500ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


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