ISORYTHM LP 250 mg gél LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG.
- Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
- Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- La forme à libération prolongée :
. ne doit jamais être administrée en plus de 2 prises quotidiennes,
. est réservée à l'adulte.
La posologie recommandée est de 2 gélules d'Isorythm 250 mg, gélule à libération prolongée par jour (500 mg/j en 2 prises) chez l'adulte aux fonctions hépatique et rénale normales.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 gélules par jour en 2 prises, soit 750 mg.
- Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie doit être réduite de moitié.
L'équivalence d'efficacité avec Isorythm 100 mg gélule est réalisée par la prise d'une gélule matin et soir d'Isorythm 250 mg, gélule à libération prolongée à la place de 2 gélules, 3 fois par jour d'Isorythm 100 mg, gélule.
- En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être réduite (cf Isorythm 100 mg gélule et 125 mg gélule à libération prolongée). A titre indicatif une gélule à 125 mg matin et soir pour une clairance de la créatinine > 30 ml/ min.
Clairance <= 30 ml/min : utiliser la forme gélules à 100 mg pour adapter les doses.
- En cas d'insuffisance hépatique, la posologie doit également être réduite et adaptée en fonction de la surveillance de l'électrocardiogramme et éventuellement des concentrations plasmatiques de disopyramide. L'utilisation de la forme Isorythm 100 mg, gélule est recommandée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Infarctus du myocarde
• Antécédent d'infarctus du myocarde
• Insuffisance cardiaque
• Bloc de branche gauche complet non appareillé
• Bloc bifasciculaire non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
• Allongement de l'espace QT
• Glaucome
• Myasthénie
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Evaluation individuelle du bénéfice attendu
  - D'autres antiarythmiques de la classe I ont été testés dans un essai randomisé multicentrique en double-aveugle (essai CAST) dans des troubles du rythme ventriculaire asymptomatiques et ne menaçant pas le pronostic vital chez des sujets ayant présenté un infarctus du myocarde de plus de 6 jours et de moins de 2 ans. L'incidence de la mortalité et des arrêts cardiaques non mortels sous ces médicaments a été supérieure à celle observée dans le groupe contrôle sous placebo.
  - Comme pour les autres antiarythmiques de la classe I, il n'existe pas d'essai contrôlé mettant en évidence un effet bénéfique du disopyramide en termes de survie ou de mort subite.
• Risque d'aggravation de l'arythmie
  Le disopyramide, comme d'autres agents antiarythmiques, peut provoquer la survenue d'une forme plus sévère d'arythmie, augmenter la fréquence d'une arythmie préexistante diagnostiquée ou aggraver la sévérité des symptômes. Une variation spontanée du trouble du rythme propre au patient peut se révéler difficile à distinguer d'une aggravation secondaire à l'administration du médicament. L'apparition d'extrasystoles ventriculaires plus nombreuses ou polymorphes doit faire interrompre le traitement.
• Antécédent d'insuffisance cardiaque
  En raison de son action inotrope négative, le disopyramide sera prescrit sous stricte surveillance de la fonction cardiaque chez les malades ayant des antécédents ou des symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque.
• Trouble de la conduction cardiaque
  Le disopyramide doit être administré avec précaution chez les patients ayant des anomalies préexistantes de conduction.
  La survenue sous traitement d'un bloc auriculoventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sinoauriculaire doit faire arrêter l'usage de disopyramide. Un élargissement de QRS et/ou un allongement de QT supérieur à 25 % des valeurs de base amènera à réduire la posologie.
  En cas de modification de la posologie de disopyramide ou des traitements associés pouvant affecter la conduction cardiaque, les patients, notamment ceux présentant des anomalies de la conduction, seront étroitement surveillés par électrocardiogramme.
• Hypokaliémie
  L'hypokaliémie peut favoriser les effets proarythmiques des antiarythmiques de classe I et doit être corrigée avant l'administration du disopyramide.
• Hyperkaliémie
  L'hyperkaliémie peut favoriser les effets proarythmiques des antiarythmiques de classe I et doit être corrigée avant l'administration du disopyramide.
• Hypomagnésémie
  L'hypomagnésémie peut favoriser les effets proarythmiques des antiarythmiques de classe I et doit être corrigée avant l'administration du disopyramide.
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés, la surveillance de la glycémie s'impose du fait du risque d'hypoglycémie.
  Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie doit être réduite de moitié (cf Posologie/Mode d'administration).
• Malnutrition
  Chez les sujets malnutris, la surveillance de la glycémie s'impose du fait du risque d'hypoglycémie.
• Diabète
  Chez les diabétiques traités, la surveillance de la glycémie s'impose du fait du risque d'hypoglycémie.
• Insuffisance rénale
  - En cas d'insuffisance rénale, la surveillance de la glycémie s'impose du fait du risque d'hypoglycémie.
  - En cas d'insuffisance rénale, la posologie du disopyramide doit être réduite et le rythme d'administration modifié (cf Posologie/Mode d'administration).
• Insuffisance hépatique
  La posologie du disopyramide doit être réduite en cas d'insuffisance hépatique (cf Posologie/Mode d'administration).
• Sujet porteur de stimulateur cardiaque
  Prendre en compte la possibilité d'une élévation de seuil.
• Interaction phytothérapique : séné
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
• Interaction phytothérapique : ricin
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
• Interaction phytothérapique : rhubarbe
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
• Interaction phytothérapique : cascara
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
• Interaction phytothérapique : bourdaine
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
• Interaction phytothérapique : boldo
  - Niveau de gravité :
  Précaution d'emploi
  - Nature du risque :
  Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  - Conduite à tenir :
  Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du disopyramide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du disopyramide est déconseillé pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous disopyramide n'en justifie pas l'interruption.

 Allaitement :

En l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

EFFETS INDESIRABLES

• Arythmie ventriculaire
  

  Allongement de qt, Association aux antiarythmiques, Cardiopathie preexistante, Hypokaliemie.
  

• Tachycardie ventriculaire
  

  Allongement de qt, Association aux antiarythmiques, Cardiopathie preexistante, Hypokaliemie.
  

• Fibrillation ventriculaire
  

  Allongement de qt, Association aux antiarythmiques, Cardiopathie preexistante, Hypokaliemie.
  

• Torsades de pointes
  

  Allongement de qt, Association aux antiarythmiques, Cardiopathie preexistante, Hypokaliemie.
  

• Allongement de l'espace QT
  

  Allongement de qt, Association aux antiarythmiques, Cardiopathie preexistante, Hypokaliemie.
  

• QRS (allongement)
  
• Bloc sino-auriculaire
  
• Bloc auriculoventriculaire
  
• Bloc intraventriculaire
  
• Insuffisance cardiaque
  

  Cardiopathie preexistante.
  

• Choc cardiogénique
  

  Cardiopathie preexistante.
  

• Dysurie
  

  Troubles prostatiques.
  

• Rétention urinaire aiguë
  

  Troubles prostatiques.
  

• Trouble de l'accommodation
  
• Diplopie
  
• Hyposialie
  
• Constipation
  
• Trouble psychique
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Anorexie
  
• Diarrhée
  
• Impuissance
  
• Hypoglycémie (Rare)
  
• Ictère cholestatique (Exceptionnel)
  
• Céphalée (Exceptionnel)
  
• Eruption cutanée (Exceptionnel)
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactique
  
• Bronchospasme
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C01BA03 / DISOPYRAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiarythmiques : groupe I (Voie orale)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3298945 (ISORYTHM LP 250 mg gél LP : B/20).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :