ISOPTO HOMATROPINE 1% collyre

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Examen de la réfraction sous cycloplégie.
- Iritis, uvéites, irido-cyclites.
- Sclérites et épisclérites.
- Kératite ponctuée superficielle.
- En strabologie : au cours des strabismes, accommodatifs essentiellement.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

1 goutte de collyre contient 370 µg de principe actif (homatropine).
1 goutte 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :
- Se laver soigneusement les mains.
- Éviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
- Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
- L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
- Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir « Mises en garde et précautions particulières d'emploi ».
- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'homatropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.
- Refermer le flacon après utilisation.
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux atropiniques
• Glaucome à angle étroit
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas laisser à la portée d'un enfant
  Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
• Risque de passage systémique
  Avec le collyre, il existe un passage de l'homatropine dans la circulation générale.
  Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
  Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'homatropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir Posologie et mode d'administration).
• Enfant de moins de 15 ans
  Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
  Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'homatropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir Posologie et mode d'administration).
• Sujet âgé
  Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
  Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'homatropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir Posologie et mode d'administration).
• Instillations répétées à éviter
  Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir « Posologie »).
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir « Posologie »).
• Glaucome chronique
  Peut être utilisé dans le glaucome chronique après vérification de l'ouverture de l'angle.
• Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  L'homatropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.
• Enfant entre 30 mois et 6 ans
  L'homatropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.
• Hypertrophie bénigne de la prostate
  L'homatropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d'adénome prostatique.
• Risque d'irritation oculaire
  Ce collyre contient un ammonium quaternaire, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• Sujet porteur de lentilles de contact
  Ce collyre contient un ammonium quaternaire, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• Risque de coloration des lentilles de contact souples
  Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :
  - Se laver soigneusement les mains.
  - Éviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.
  - Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  - L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
  - Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir « Mises en garde et précautions particulières d'emploi ».
  - Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage d'homatropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.
  - Refermer le flacon après utilisation.
  - En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
• Traitement concomitant par un collyre
  En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'instillation d'homatropine en collyre entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures. En conséquence, après instillation, la conduite de véhicules et/ou l'utilisation de machines sont à déconseiller pendant toute la durée des troubles visuels.

EFFETS INDESIRABLES

• Glaucome aigu (crise de)
  
• Mydriase
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Irritation oculaire
  
• Picotement oculaire
  
• Hypersensibilité
  
• Agitation
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Hyperexcitabilité neuromusculaire
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Somnolence
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Confusion mentale
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Convulsions
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Hallucination
  

  Enfant, Sujet âgé.
  

• Erythème facial
  
• Tachycardie
  
• Hyposialie
  
• Fièvre
  

  Enfant.
  

• Constipation
  

  Sujet âgé.
  

• Dilatation abdominale
  

  Prématuré.
  

• Iléus
  

  Prématuré.
  

• Occlusion intestinale
  

  Prématuré.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      S01FA05 / HOMATROPINE

• Classement Vidal : 
      Mydriatique : autres
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3085391 (ISOPTO HOMATROPINE 1% collyre : Fl/10ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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