HUMEX ETAT GRIPPAL gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
- de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
- des éternuements,
- des maux de tête et/ou fièvre.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans
Posologie
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
1 gélule contient 500 mg de paracétamol et 4 mg de maléate de chlorphénamine.
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie en paracétamol est de 1 g par prise et 3 g par jour.
Fréquence d'administration
1 gélule à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 gélules par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypersensibilité au paracétamol
• Insuffisance hépatique
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
• Réservé à l'adulte
  reservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
• Administrer de préférence le soir
  Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments :
  - Doses maximales recommandées en paracétamol chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (cf Surdosage), sauf avis médical.
  - La posologie maximum en maléate de chlorphénamine est de 4 mg par prise et de 16 mg par jour.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments :
  - Doses maximales recommandées en paracétamol chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (cf Surdosage), sauf avis médical.
  - La posologie maximum en maléate de chlorphénamine est de 4 mg par prise et de 16 mg par jour.
• Insuffisance rénale sévère
  L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines.
  En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
  Le maléate de chlorphénamine doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.
• Sujet âgé
  Le maléate de chlorphénamine doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
  Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique lié à l'utilisation de la chlorphénamine et du paracétamol.
En conséquence, la chlorphénamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule.

 Allaitement :

Le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  
• Sédation
  
• Somnolence
  
• Hypotension orthostatique
  
• Sécheresse muqueuse
  
• Constipation
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Mydriase
  
• Palpitation
  
• Rétention urinaire
  
• Trouble de l'équilibre
  

  Sujet âgé.
  

• Vertige
  

  Sujet âgé.
  

• Trouble de la mémoire
  

  Sujet âgé.
  

• Concentration (diminution)
  

  Sujet âgé.
  

• Ataxie
  
• Tremblement
  
• Confusion mentale
  
• Hallucination
  
• Eczéma
  
• Prurit
  
• Purpura
  
• Oedème
  
• Anémie hémolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      NON RENSEIGNE

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : antihistaminique H1 + antipyrétique \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3335988 (HUMEX ETAT GRIPPAL gél : B/16).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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