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ANASTROZOLE EG 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon glycolate sodique de type A, povidone K 25, magnésium stéarate, Aquapolish blanc : hypromellose, macrogol 6000, coton huile hydrogénée, amidon prégélatinisé modifié (origine : maïs), titane dioxyde.

INDICATIONS

Traitement du cancer du sein évolué chez les femmes ménopausées. L'efficacité n'est pas démontrée chez les femmes dont la tumeur ne porte pas de récepteurs des estrogènes, sauf si elles ont précédemment présenté une réponse clinique favorable au tamoxifène.
Traitement adjuvant des femmes ménopausées souffrant de cancer du sein invasif au stade initial, avec présence de récepteurs hormonaux.
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade initial, avec récepteurs hormonaux, chez les femmes ménopausées ayant précédemment reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adultes, y compris personnes âgées :
Un comprimé pelliculé (1 mg) à prendre par voie orale une fois par jour.Enfants et adolescents :
L'usage de l'anastrozole n'est pas recommandé chez l'enfant.Insuffisance rénale et hépatique :
Aucune modification de la dose n'est recommandée en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Aucun ajustement posologique n'est préconisé en cas d'insuffisance hépatique légère.Pour la maladie au stade initial, la durée de traitement recommandée est de 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Préménopause
Grossesse
Allaitement
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
Insuffisance hépatique sévère
Hypersensibilité à l'un des composants
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Enfant de moins de 15 ans
L'efficacité d'ANASTROZOLE EG n'ayant pas été établies chez l'enfant et l'adolescent, son utilisation est déconseillée chez ces patients.
Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
S'il y a un doute sur le statut hormonal d'une patiente, il faut confirmer la ménopause par des examens biochimiques.
Ostéoporose
Chez les femmes souffrant d'ostéoporose ou exposées à l'ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie par exemple à la méthode DEXA, au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l'ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
Sujet à risque d'ostéoporose
Chez les femmes souffrant d'ostéoporose ou exposées à l'ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie par exemple à la méthode DEXA, au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l'ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
Respecter l'indication officielle
Il n'y a pas d'informations concernant l'emploi de l'anastrozole avec des analogues de la LH-RH. Il ne faut pas utiliser cette association en dehors du cadre d'essais cliniques.
Risque d'ostéoporose
Comme l'anastrozole induit une diminution des taux d'estrogènes circulants, il peut provoquer une réduction de la densité minérale osseuse. Pour l'instant, il n'existe pas de données adéquates montrant l'effet des biphosphonates sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par l'anastrozole ou leur utilité en traitement préventif.
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