PARACETAMOL ISOMED 1000 mg cp efferv séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Attention : cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Cette présentation est RÉSERVÉE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
- Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
- Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : la posologie usuelle est de 1/2 à 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : voir Mises en garde et précautions d'emploi.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures ;
- chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés.Mode d'administration
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au paracétamol
• Insuffisance hépatique
• Intolérance au fructose
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  En raison de la dose unitaire par comprimé (1 g), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage :
  - vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
  - respecter les doses maximales recommandées.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  - chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir Surdosage).
  - chez l'enfant de 41 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir Surdosage).
  - chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir Surdosage).
• Sujet de moins de 50 kg
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de poids < 50kg,
• Insuffisance hépatique
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatocellulaire légère à modérée.
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d' insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < ou = 30 ml/min (voir Posologie et mode d'administration et Propriétés pharmacocinétiques).
• Alcoolisme chronique
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas d'alcoolisme chronique,
• Malnutrition
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique).
• Déshydratation
  Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de déshydratation (voir Posologie et mode d'administration).
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 331mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 50 kg
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3934861 (PARACETAMOL ISOMED 1000 mg cp efferv séc : T/8).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :