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CLINDAMYCINE SPIRIG 1 % sol p appl cut

CLINDAMYCINE SPIRIG 1 % sol p appl cut





FORME


solution p applic cutanée

COMPOSITION

par 1 ml
clindamycine phosphate
  Exprimé en clindamycine10 mg
Excipients : propylèneglycol, alcool isopropylique, sodium hydroxyde qs pH 5,3, acide chlorhydrique qs pH 5,3, eau ppi.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine.
Elles sont limitées au traitement de l'acné.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Après nettoyage de la peau, tamponner 2 fois par jour sur les surfaces à traiter.Mode d'administration :
Usage externe.
Ne pas avaler.
Ce médicament est destiné à être appliqué sur la peau non écorchée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux lincosamides
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de diarrhée
    Aucune diarrhée importante ni colite pseudo-membraneuse n'a été observée au cours d'essais contrôlés.
    Cependant, par voie générale, des cas de diarrhées graves et persistantes ont été rapportés pendant ou après un traitement par la clindamycine. Cette complication a également été décrite avec d'autres antibiotiques. Ces diarrhées sont parfois symptomatiques d'une colite pseudo-membraneuse qui peut être mortelle. Une ou plusieurs toxines produites par les Clostridia peuvent être une cause essentielle de ces colites.
    Toute diarrhée grave, survenant même plusieurs semaines après l'arrêt des médicaments, doit être, a priori, imputée au traitement. L'administration de produits favorisant le stase fécale doit alors être évitée. Cette diarrhée impose l'arrêt du traitement et les formes graves l'hospitalisation. Il est recommandé de pratiquer un examen endoscopique.
    Les cas bénins présentant une altération légère de la muqueuse peuvent régresser par simple arrêt du traitement. Les cas modérés ou graves, outre un traitement symptomatique sous surveillance médicale stricte, justifient l'administration orale de vancomycine (chez l'adulte : 125 à 500 mg 4 fois/jour pendant 5 à 10 jours) ou à défaut de métronidazole (750 mg 2 fois/jour pendant le même temps).
  • Colite
    Ne pas admnistrer aux colitiques.
  • Colite, antécédent
    Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de colites.
  • Antécédent d'asthme
    A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d'asthme ou d'autres allergies.
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    Eviter toute application à proximité de l'oeil.
    En cas de contact avec une surface sensible (oeil), laver abondamment à l'eau froide courante.
  • Ne pas mettre en contact avec la bouche
    Eviter toute application à proximité de la bouche.
    En cas de contact avec une surface sensible (bouche), laver abondamment à l'eau froide courante.
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    Eviter toute application à proximité des muqueuses.
    En cas de contact avec une surface sensible (peau écorchée, muqueuses), laver abondamment à l'eau froide courante.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Bien qu'à ce jour aucun effet indésirable sur le déroulement de la grossesse n'ait été associé à la clindamycine, la sécurité totale de son utilisation chez la femme enceinte n'a pas été établie avec certitude.

 Allaitement :

La clindamycine administrée par voie générale passe dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

  • Irritation cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Eczéma de contact
  • Trouble digestif

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        D10AF01 / CLINDAMYCINE
  • Classement Vidal : 
        Antiacnéique \ Dermatologie (Antibactériens locaux)

SPECTRE

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
La fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) entre parenthèses)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus cereus (?)
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecium (50 - 70%)
Erysipelothrix
Staphylococcus méti-S
Staphylococcus méti-R* (70 - 80%)
Streptococcus B
Streptococcus non groupable (30 - 40%)
Streptococcus pneumoniae (35 - 70%)
Streptococcus pyogenes (16 - 31%)
Aérobies à Gram négatif
Campylobacter
Anaérobies
Actinomyces
Bacteroides (5 - 30%)
Capnocytophaga
Clostridium (autres que perfringens et difficile) (25 - 35%)
Clostridium perfringens
Eubacterium
Fusobacterium
Gardnerella vaginalis
Mobiluncus
Peptostreptococcus (20 - 30%)
Porphyromonas
Prevotella
Propionibacterium acnes (5-15%)
Veillonella
Autres
Chlamydia trachomatis
Leptospires
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
ESPECES RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium jeikeium
Entérocoques (autres que Enterococcus faecium)
Listeria
Nocardia asteroïdes
Rhodococcus equi
Aérobies à Gram négatif
Bacilles à Gram négatif non fermentaires
(Acinetobacter, Pseudomonas,... )
Branhamella catarrhalis
Entérobactéries
Haemophilus
Legionella
Neisseria
Pasteurella
Anaérobies
Clostridium difficile
Autres
Mycobactéries
Ureaplasma urealyticum
La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la clindamycine.
Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3632249 (CLINDAMYCINE SPIRIG 1 % sol p appl cut : Fl/30ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé
  • CIP : 3632255 (CLINDAMYCINE SPIRIG 1 % sol p appl cut : Fl/100ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


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