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CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE sirop

CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE sirop





FORME


sirop

COMPOSITION

par 5 ml
par 1 c mes 5 ml
pholcodine5 mg5 mg
erysimum extrait sec aqueux7,5 mg7,5 mg
Excipients : glucose sirop hydrogéné, sodium cyclamate, orange-rhum-menthe-anis arôme, ( orange douce alcoolature, orange amère teinture, rhum, menthe essence, lévomenthol, anéthol, colorant naturel), poloxamère 407, acide citrique monohydrate, eau purifiée, éthanol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans des toux sèches et des toux d'irritation.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE et a L'ENFANT de plus de 15 ans.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 7,5 mg d'Erysimum et 5 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle est de 5 à 15 ml par prise soit :
· 5 à 15 ml par prise (soit 1 à 3 cuillères-mesure ou 1 cuillère à soupe par prise), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
· Sujet âgé ou insuffisant hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance respiratoire
  • Toux de l'asthmatique
  • Allaitement
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Réservé à l'adulte
  • Respecter la toux productive
    Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
    Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
    Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  • Insuffisance hépatique
    - La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
    - L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques.
  • Tenir compte de la teneur en alcool
    Ce médicament contient 1,2 % de vol d'éthanol (alcool), c-à-d. jusquà 140 mg par prise de 15 ml, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangeureuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
  • Alcoolisme
    L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques.
  • Grossesse
    L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les femmes enceintes.
  • Epilepsie
    L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les épileptiques.
  • Sujet âgé
    Sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.
    Eviter la prise de boisson alcooilsées et de médicaments contenant de l'alcool.
  • Interaction alimentaire : alcool
    Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.
    Eviter la prise de boisson alcooilsées et de médicaments contenant de l'alcool.
  • Durée du traitement limitée à 5 jours
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Constipation
  • Somnolence
  • Vertige (Rare)
  • Nausée (Rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Dermatose allergique (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R05DA20 / ASSOCIATIONS
  • Classement Vidal : 
        Antitussif opiacé : pholcodine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3422807 (CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE sirop : Fl/250ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Coopération Pharmaceutique Française


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