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CEFTAZIDIME KABI 2 g pdre p sol inj

FORME

COMPOSITION

	par flacon(s)
ceftazidime pentahydrate
Exprimé en ceftazidime	2 g

Excipients : sodium carbonate anhydre.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftazidime y compris les méningites, notamment à pseudomonas, mais à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Chez les sujets à fonction rénale normale :
- Adultes : 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain (en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g 3 fois par jour en IV au cours des méningites à bactéries Gram négatif. Elle peut également être portée à 6 g/j en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24 h, précédée d'une dose de charge de 2 g.
L'administration continue n'a pas été étudiée dans le traitement des méningites.
--- Chez les sujets insuffisants rénaux adultes :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie en administration discontinue doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.

Clcr (ml/min)	Administration discontinue	Administration continue
30 à 50	1 à 2 g/24 h	dose de charge de 2 g suivie de 1 à 3 g/24 h
15 à 30	1 g/24 h	dose de charge de 2 g suivie de 1 g/24 h
5 à 15	1 g/36 h	non évaluée
inférieure à 5	0,5 g/48 h	non évaluée
hémodialyse	1 g à la fin de chaque séance	non évaluée

Aucune évaluation n'a été menée dans l'insuffisance rénale sévère (Clcr < 15 ml/min) ni dans l'hémodialyse.
MODE D'ADMINISTRATION :
- Injection IV : 10 ml pour 2 g de ceftazidime.
- Perfusion IV : 50 ml pour 2 g de ceftazidime.
MODALITES DE MANIPULATION :
--- Reconstitution :
Lors de la dissolution de la poudre, un dégagement gazeux se produit.
Pour une bonne utilisation, il est conseillé d'adopter les techniques de reconstitution suivantes :
1. Enfoncer l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter le volume de solvant recommandé.
2. Retirer l'aiguille du bouchon.
3. Bien secouer pour dissoudre jusqu'à obtention d'une solution limpide (1 à 2 minutes).
4. Renverser le flacon. S'assurer que le piston de la seringue est à bout de course puis insérer l'aiguille à travers le bouchon du flacon.
5. Vérifier que l'aiguille plonge dans la solution et non dans l'espace vide. Aspirer le volume total de la solution dans la seringue suivant le schéma classique en maintenant le piston. La pression dans le flacon doit aider au prélèvement.
6. La solution aspirée peut contenir de petites bulles de dioxyde de carbone, ne pas en tenir compte.
--- Ce médicament est compatible avec les solutions pour administration IV suivantes :
. chlorure de sodium à 0,9 %,
. solution glucosée à 5 %,
. solution glucosée à 10 %,
. solution de chlorure de sodium à 0,9 % + solution glucosée à 5 %,
. solution de Ringer,
. solution de Ringer-lactate,
. solution de dialyse intrapéritonéale (lactate) 1,36 %.
Aucune incompatibilité n'a été mise en évidence avec les molécules et les solutions suivantes :
. fluoroquinolones (ciprofloxacine, ofloxacine),
. amphotéricine B,
. fluconazole,
. foscarnet,
. émulsions lipidiques,
. solution glucosée à 30 %,
. solutions d'acides aminés,
. chlorure de potassium, chlorure de calcium,
. gluconate de calcium.
En administration continue, lors de l'association avec les cures de chimiothérapie anticancéreuse, utiliser une voie d'administration différente de celle utilisée pour la ceftazidime ou utiliser un cathéter multilumières en raison du risque de formation de composés insolubles.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux céphalosporines
Hypersensibilité aux bêtalactamines

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
. l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez le sujet ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Hypersensibilité aux pénicillines
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription des céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
. l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez le sujet ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Risque de sélection de souches résistantes
La sélection en cours de traitement de germes résistants a été décrite, notamment pour Pseudomonas aeruginosa ou certaines entérobactéries, tel Enterobacter cloacae.
Méningite
Lors du traitement des méningites, la dispersion des CMI pour certains germes et la variabilité de la diffusion de la ceftazidime dans le liquide céphalo-rachidien d'un malade à l'autre nécessitent un contrôle de l'activité du produit par dosage dans le liquide céphalo-rachidien, une comparaison des taux retrouvés avec la CMI du germe isolé et l'étude du pouvoir bactéricide du liquide céphalo-rachidien.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d'administration) pour éviter les répercussions cliniques dues à des taux élevés d'antibiotique, par exemple convulsions.
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Ce médicament contient 104 mg de sodium par gramme de ceftazidime : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Compatibilité avec certains solvants
- Ce médicament est compatible avec les solutions pour administration IV suivantes :
. chlorure de sodium à 0,9 %,
. solution glucosée à 5 %,
. solution glucosée à 10 %,
. solution de chlorure de sodium à 0,9 % + solution glucosée à 5 %,
. solution de Ringer,
. solution de Ringer-lactate,
. solution de dialyse intrapéritonéale (lactate) 1,36 %.
Aucune incompatibilité n'a été mise en évidence avec les molécules et les solutions suivantes :
. solution glucosée à 30 %,
. chlorure de potassium, chlorure de calcium,
. gluconate de calcium.
En administration continue, lors de l'association avec les cures de chimiothérapie anticancéreuse, utiliser une voie d'administration différente de celle utilisée pour la ceftazidime ou utiliser un cathéter multi-lumières en raison du risque de formation de composés insolubles.
Compatibilité avec certains médicaments
Aucune incompatibilité n'a été mise en évidence avec les solutions suivantes :
. fluoroquinolones (ciprofloxacine, ofloxacine) ;
. amphotéricine B,
. fluconazole,
. foscarnet,
. émulsions lipidiques,
. solutions d'acides aminés,
. chlorure de potassium, chlorure de calcium,
. gluconate de calcium.
En administration continue, lors de l'association avec les cures de chimiothérapie anticancéreuse, utiliser une voie d'administration différente de celle utilisée pour la ceftazidime ou utiliser un cathéter multi-lumières en raison du risque de formation de composés insolubles.
Compatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Aucune incompatibilité n'a été mise en évidence avec les molécules et les solutions suivantes :
. émulsions lipidiques,
. solution glucosée à 30 %,
. solutions d'acides aminés,
. chlorure de potassium, chlorure de calcium,
. gluconate de calcium.
En administration continue, lors de l'association avec les cures de chimiothérapie anticancéreuse, utiliser une voie d'administration différente de celle utilisée pour la ceftazidime ou utiliser un cathéter multi-lumières en raison du risque de formation de composés insolubles.
Incompatibilité avec certains solvants
- En administration discontinue :
Le mélange à une solution bicarbonatée n'est pas recommandé (diminution d'activité).
- En administration continue :
De plus, tout médicament dont la solution à perfuser présente un caractère basique marqué (pH > 9) est susceptible d'altérer la ceftazidime. Il ne doit donc pas être administré conjointement.
Incompatibilité avec certains médicaments
- En administration discontinue :
Le mélange à une solution bicarbonatée n'est pas recommandé (diminution d'activité).
La ceftazidime et la vancomycine, de même que la ceftazidime et les aminosides, ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou dans la même poche à perfusion.
- En administration continue :
Il a été montré une instabilité intratubulaire de la ceftazidime en présence de : aciclovir, ganciclovir.
De plus, tout médicament dont la solution à perfuser présente un caractère basique marqué (pH > 9) est susceptible d'altérer la ceftazidime. Il ne doit donc pas être administré conjointement.