ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 % crème

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque :
* impétigos et dermatoses impétiginisées :
- En traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions.
- En traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues ;
* désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Application locale avec ou sans pansement, une ou deux fois par jour, après nettoyage de la surface infectée.
Eviter l'application en couche épaisse. Limiter le traitement à une semaine, à titre indicatif.
La forme crème est plus particulièrement adaptée aux lésions suintantes, macérées et des plis.Mode d'administration :
Voie cutanée

CONTRE-INDICATIONS

• Application sur le sein pendant l'allaitement
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de passage systémique
  La résorption et le passage systémique de l'antibiotique ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues et en cas d'ulcères de jambes.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique (cf Effets indésirables).
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  Cette forme pharmaceutique n'est pas apte à être appliquée sur l'oeil ni sur la face interne des paupières.
• Le traitement doit être de courte durée
  La durée du traitement doit être limitée car l'antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à l'antibiotique.
• Tenir compte de la présence de butylhydroxyanisole
  En raison de la présence d'hydroxyanisole butylé (E320), ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• Risque de réaction cutanée
  En raison de la présence d'hydroxyanisole butylé (E320), d'alcool cétylique et de sorbate de potassium, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des muqueuses.
• Risque de trouble ophtalmique
  En raison de la présence d'hydroxyanisole butylé (E320), d'alcool cétylique et de sorbate de potassium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux..

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Allaitement :

Contre-indiqué en cas d'infections mammaires, en raison du risque d'absorption du produit par le nouveau-né.

EFFETS INDESIRABLES

• Eczéma de contact
  
• Sélection de souche résistante
  
• Effets systémiques
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      D06AX01 / FUSIDIQUE ACIDE

• Classement Vidal : 
      Antibactérien local \ Dermatologie (Acide fusidique)
  

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <ou= 2 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
- Espèces sensibles :
Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-20 %).
Anaérobies : Clostridium difficile, Clostridium perfringens, peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
- Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram + : streptococcus.
- Espèces résistantes :
Aérobies à Gram - : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas.Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Résistance :
Les résistances que l'on peut voir survenir chez des germes habituellement sensibles à l'acide fusidique sont des résistances de type chromosomique à un seul échelon. Le taux de mutation vers ces résistances est élevé in vitro. A ce jour, il n'a pas été observé de résistance croisée avec d'autres antibiotiques. Le pourcentage de résistance dans la population des staphylocoques demeure bas.

PRESENTATIONS

• CIP : 3887570 (ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 % crème : T/15g).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :