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ANASTROZOLE ARROW 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone, cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, talc, hypromellose, macrogol, titane dioxyde.

INDICATIONS

Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée. L'efficacité de l'anastrozole n'a pas été démontrée chez des patientes ayant des récepteurs œstrogéniques négatifs, sauf si une réponse clinique positive au tamoxifène a été préalablement observée.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adultes y compris les personnes âgées :
Un comprimé pelliculé (1 mg) à prendre par voie orale une fois par jour.Enfants : Utilisation non recommandée chez l'enfant.Insuffisance rénale : Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.Insuffisance hépatique : Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Préménopause
Grossesse
Allaitement
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
Insuffisance hépatique sévère
Hypersensibilité à l'un des composants
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Enfant de moins de 15 ans
L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ayant pas été démontrées chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser ANASTROZOLE ARROW dans cette population (voir Propriétés pharmacodynamiques).
Respecter l'indication officielle
ANASTROZOLE ARROW ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (voir Propriétés pharmacodynamiques). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, ANASTROZOLE ARROW ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
Le début de la ménopause doit être confirmé sur le plan biochimique si le statut hormonal de la patiente ne peut pas être établi par des méthodes cliniques.
Ostéoporose
Pour les femmes atteintes d'ostéoporose, la densité minérale osseuse devra être évaluée formellement par ostéodensitométrie (ex : analyse DEXA) au début du traitement et à intervalles réguliers par la suite. Le traitement ou la prophylaxie de l'ostéoporose devra être initié(e) le cas échéant et attentivement surveillée.
Sujet à risque d'ostéoporose
Pour les sujets à risques dostéoporose, la densité minérale osseuse devra être évaluée formellement par ostéodensitométrie (ex : analyse DEXA) au début du traitement et à intervalles réguliers par la suite. Le traitement ou la prophylaxie de l'ostéoporose devra être initié(e) le cas échéant et attentivement surveillée.
Risque d'ostéoporose
Comme l'anastrozole réduit le taux d'œstrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse. L'utilisation de bisphosphonates peut arrêter la perte de densité minérale osseuse causée par l'anastrozole chez la femme ménopausée et peut donc être envisagée.
Sportif