DILTIAZEM CRISTERS L.P. 120 mg gél LP

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement préventif des crises d'angor stable.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Le traitement sera initié avec une gélule à 90 mg matin et soir. S'il y a lieu la posologie peut être augmentée à une gélule à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2 gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie etlou polymédiqués, chez les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas une gélule à 90 mg matin et soir (cf Précautions d'Emploi) sauf dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.
MODE D'ADMINISTRATION :
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
• Bradycardie sévère : nombre de battements < 40 /min
• Insuffisance ventriculaire gauche sévère
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

• Grossesse
• Femme susceptible d'être enceinte

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance ventriculaire gauche
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bradycardie
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance rénale
  Chez les patients insuffisants rénaux, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance hépatique
  Chez les insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Anesthésie générale
  Informer l'anesthésiste de la prise de diltiazem.
• Administrer entier
  La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas un argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.

EFFETS INDESIRABLES

• Bradycardie sinusale
  
• Bloc sino-auriculaire
  
• Bloc auriculoventriculaire
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Erythème desquamatif (Exceptionnel)
  
• Vascularite (Exceptionnel)
  
• Erythème polymorphe
  
• Dermatite exfoliative
  
• Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  
• Photosensibilisation
  
• Hyperplasie gingivale
  
• Céphalée
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Malaise
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Palpitation
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Vertige
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Bouffée vasomotrice
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Oedème des membres inférieurs
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Asthénie (Rare)
  
• Dyspepsie (Rare)
  
• Douleur épigastrique (Rare)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Hépatite
  
• Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
  
• Gynécomastie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C08DB01 / DILTIAZEM

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : inhibiteur calcique (Diltiazem)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3604075 (DILTIAZEM CRISTERS L.P. 120 mg gél LP : B/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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